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[质量保证QA] 在线监测评估

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发表于 2023-1-1 21:16:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们是C+A的洁净区环境      现在考虑要不要装在线监测      需要做哪些工作
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药士
发表于 2023-1-2 08:18:32 | 显示全部楼层
C级洁净区,A级传递窗?
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药师
发表于 2023-1-2 11:30:38 | 显示全部楼层
先做好老板工作,再做好URS,找几家客户,剩下事就交给他们吧。
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药士
发表于 2023-1-3 08:07:26 | 显示全部楼层
如果不是RABS或隔离器,装在线监测,报警评估也是很烦人的。
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药生
发表于 2023-1-3 08:38:15 | 显示全部楼层
不考虑装就行           
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药徒
发表于 2023-1-3 10:41:29 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2023-1-3 13:37:13 | 显示全部楼层
C的整体环境加A安全柜吗,首先看你们做哪方面的业务吧,其次是看看法规是不是要求了在一个就是看你们能不能保持住或者说装上之后能不能达标不达标就不建议了
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 楼主| 发表于 2023-1-9 18:02:27 来自手机 | 显示全部楼层
李金凯(蕾) 发表于 2023-01-03 13:37
C的整体环境加A安全柜吗,首先看你们做哪方面的业务吧,其次是看看法规是不是要求了在一个就是看你们能不能保持住或者说装上之后能不能达标不达标就不建议了

是的  c级的整体环境+A级生物安全柜   生产细胞治疗产品    法规要去C级环境每季度监测一次     但是生物安全柜里需要监测吗    是怎样的一个监测频率
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药仙
发表于 2023-1-9 18:03:14 来自手机 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2023-1-11 15:23:38 | 显示全部楼层
zhangxiaolu 发表于 2023-1-9 18:02
是的  c级的整体环境+A级生物安全柜   生产细胞治疗产品    法规要去C级环境每季度监测一次     但是生 ...

细胞产品一般是B+A的环境条件,安全柜里面安装在线监测系统,每次实验均需监测
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