求助-医疗器械生产企业年度自查报告

516418091 · 发表于 2023-1-5 12:27:08

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医疗器械生产企业年度自查报告通道已开启，上报日期截止2023年3月31日，请按照《医疗器械生产监督管理办法》要求，督促经营企业按时上报年度自查报告。
我们是注册人，不是生产企业，这也需要吗
求高手指点1.2，
我们的产品还在研发阶段没有上市

AshleyZhai · 发表于 2023-1-5 12:56:56

https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxggtg/20220324100322197.html
建议看一下指南文件，肯定是要写的啊

15862766694 · 发表于 2023-1-5 13:10:39

没有生产许可证是吧，那不需要

静待花开1234510 · 发表于 2023-1-5 13:12:26

医疗器械生产监督管理办法
第二条
在中华人民共和国境内从事医疗器械生产活动及其监督管理，应当遵守本办法

去看指南性文件作为注册人肯定要上报的

perilla · 发表于 2023-1-5 13:18:32

境内医疗器械注册人、备案人、生产企业，进口医疗器械注册人、备案人分别按照附件模板进行填报。

注册人也要写的，不过还没拿到第一张证之前不用写。

源仔 · 发表于 2023-1-5 13:24:38

有注册证了吗?有了的话要写

zhouguzhe · 发表于 2023-1-5 17:04:18

境内医疗器械注册人、备案人、生产企业，进口医疗器械注册人、备案人分别按照附件模板进行填报。

端木儿 · 发表于 2024-3-20 11:45:35

源仔发表于 2023-1-5 13:24
有注册证了吗?有了的话要写

您好，问一下24年2月拿了注册证，要写23年的吗