蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1206|回复: 14
收起左侧

[确认&验证] 纯化水SAT是否要厂家出具纯化水全检报告

[复制链接]
发表于 2023-1-9 16:51:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
请教一下各路大神,纯化水系统的SAT测试报告需要厂家做纯化水的全检报告吗?
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2023-1-9 16:55:16 | 显示全部楼层
SAT时都到你们公司了,自己不能检?供应商哪有现场检测条件?

点评

就是就是  详情 回复 发表于 2023-1-9 17:03
回复

使用道具 举报

宗师
发表于 2023-1-9 17:03:18 | 显示全部楼层
near 发表于 2023-1-9 16:55
SAT时都到你们公司了,自己不能检?供应商哪有现场检测条件?

就是就是
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2023-1-9 17:08:56 来自手机 | 显示全部楼层
near 发表于 2023-01-09 16:55
SAT时都到你们公司了,自己不能检?供应商哪有现场检测条件?

我们公司目前刚起步,检测的设备还没有
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2023-1-9 17:09:33 来自手机 | 显示全部楼层
near 发表于 2023-01-09 16:55
SAT时都到你们公司了,自己不能检?供应商哪有现场检测条件?

我是想问问有没有遇到过厂家给检测的情况,第三方检测太贵了

点评

如果让第三方检,还得看资质是否满足,取样及运输过程也会被质疑,不如等化验室建成后自己检  详情 回复 发表于 2023-1-10 09:36
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-1-9 17:18:01 | 显示全部楼层
SWUST 发表于 2023-1-9 17:08
我们公司目前刚起步,检测的设备还没有

那就是只装不检,造假了要
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-1-9 17:31:51 | 显示全部楼层
晚了点,厂家应该是有的,多沟通一下。千万不要挖坑,要用无数坑去填
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2023-1-9 20:23:04 | 显示全部楼层
纯化水再没有整体安装确认做完前出局得全检报告没有任何代表性,因为你得安装都还没确认完呢,怎么保证纯水机组是在安装得合格状态?再说验证纯水全检得影响因素太多了怎么去保证。再说验证里确认水质得项目也应该再OQ里啊,SAT做有什么意义嘛?
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2023-1-10 09:36:14 | 显示全部楼层
SWUST 发表于 2023-1-9 17:09
我是想问问有没有遇到过厂家给检测的情况,第三方检测太贵了

如果让第三方检,还得看资质是否满足,取样及运输过程也会被质疑,不如等化验室建成后自己检
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2023-1-10 13:04:07 来自手机 | 显示全部楼层
near 发表于 2023-01-10 09:36
如果让第三方检,还得看资质是否满足,取样及运输过程也会被质疑,不如等化验室建成后自己检

嗯嗯,谢谢指导
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2023-1-10 13:04:55 来自手机 | 显示全部楼层
毛驴张 发表于 2023-01-09 20:23
纯化水再没有整体安装确认做完前出局得全检报告没有任何代表性,因为你得安装都还没确认完呢,怎么保证纯水机组是在安装得合格状态?再说验证纯水全检得影响因素太多了怎么去保证。再说验证里确认水质得项目也应该再OQ里啊,SAT做有什么意义嘛?

嗯嗯,受教了
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2023-1-10 13:06:17 来自手机 | 显示全部楼层
磊zvuedmmr 发表于 2023-01-09 17:31
晚了点,厂家应该是有的,多沟通一下。千万不要挖坑,要用无数坑去填

好的,谢谢
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2023-1-10 13:07:22 来自手机 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2023-1-10 14:10:45 | 显示全部楼层
先回答你的直接问题:SAT期间没必要做纯水检测,更不需要做全检。
SAT是现场安装验收,主要是甲方针对水机、分配系统以及整体安装状态、材质材料以及运行状况的验收的行为;如果甲方因各种原因不能做相关测试和验收,可以安排稍微懂一点的人员全称监督供应商的工程师过来给你们做。这种方式也比较常见。
通常比较合规的供应商都有一整套SAT文件和记录的,你们要做的就是认真核对测试数据和结果。验收后各种仪表校验、3Q确认接踵而至。你们如果没有任何检测条件的话建议就先别安装了。等你们分析实验室能正常运行了再叫厂家过来装。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2023-1-11 16:26:04 | 显示全部楼层
老K 发表于 2023-1-10 14:10
先回答你的直接问题:SAT期间没必要做纯水检测,更不需要做全检。
SAT是现场安装验收,主要是甲方针对水机 ...

好的,谢谢指导,受教了
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-28 06:34

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表