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[工程设计与设备选型] 纯化水制备工艺变更

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发表于 2023-1-11 11:18:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们现有纯化水制备工艺是两级RO、EDI,而且了解了一下同行,绝大部分都是这个工艺。
现在有人说他们的纯化水制备工艺是一级RO、EDI。
请教大家:1.  一级RO+EDI生产的水质能跟一级RO+二级RO+EDI等同吗?尤其是内毒素方面?是否还应该额外加超滤?
                  2. 如果我们打算把制备工艺改成一级RO+EDI,是否可行?另外除了验证、水点检测,还得面临什么工作?评估工作都有哪些方面?


补充内容 (2023-1-11 14:27):
另外请教大家都用的哪种制备工艺?是否有只用一级RO的同行?
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药生
发表于 2023-1-11 11:36:40 | 显示全部楼层
中国很可能在2025版药典中,允许采用非蒸馏技术制备注射用水。非蒸馏技术制备注射用水一般都是二级RO+EDI+超滤,你需要考虑一下是否放弃二级RO的工艺。
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 楼主| 发表于 2023-1-11 12:43:28 | 显示全部楼层
ouyang_xg 发表于 2023-1-11 11:36
中国很可能在2025版药典中,允许采用非蒸馏技术制备注射用水。非蒸馏技术制备注射用水一般都是二级RO+EDI+ ...

主要现在我们咨询的这家供应商,他们是打算连超滤都没有,只一级RO+EDI。这样的结果我担心影响我的水质。
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药徒
发表于 2023-1-11 15:25:39 | 显示全部楼层
没了解过,加了EDI的纯化水内毒素有多少
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药师
发表于 2023-1-11 16:15:22 | 显示全部楼层
关键看源水质量,一级RO对EDI的压力很大,维护更换的频次增加。
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药徒
发表于 2023-1-11 16:39:02 | 显示全部楼层
RO膜的作用是什么?EDI的作用是什么?现在主流是预处理+二级RO+EDI,预处理主要是对原水钙镁矿物质、软化等进行处理,RO主要是去除水中钙、镁、细菌、有机物、无机物、金属离子和放射性物质等,EDI主要是去除水离子的。依据您的问题,如果采用一级RO,产水后的内毒素、微生物等指标不一定合格,即使合格,膜的有效时间也会大幅降低,增加了PW的风险。
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药徒
发表于 2023-1-12 07:33:46 | 显示全部楼层
一级RO加EDI,也可以,说白了核心还是看RO膜和EDI部件用的是那家的,我们陶氏的卷式膜加西门子EDI,一级RO膜加EDI EDI后端出水口电导率0.01us,toc都是个位数,用一级RO膜加EDI 只要部件买的好,水质不会有问题,主要是前端原水水质不好的,对于预处理的要求高,维护次数频率偏高

点评

非常感谢!  发表于 2023-1-12 11:01
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药徒
发表于 2023-1-12 08:32:05 | 显示全部楼层
选用RO选用1级或者2级主要看的问题:1、主要看工厂当地自来水的全年的数剧如何?2、你生产工艺对工艺水的要求的标准是那种?或者你生产品种的定位。3、改为一级是不是准备节约RO的成本哇,有些二RO的模式都是到期了二级的膜给一级,二级换新的哇。4、改造变这个,主要是制备产水的取样确认哇,周期要好好评估哇。

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非常感谢!取样是必然的了,只是我现在查到的主流是两级RO,不很清楚行业或者检查员对于只一级RO的认可度  发表于 2023-1-12 11:04
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 楼主| 发表于 2023-1-12 10:59:46 | 显示全部楼层
slingdan 发表于 2023-1-12 08:32
选用RO选用1级或者2级主要看的问题:1、主要看工厂当地自来水的全年的数剧如何?2、你生产工艺对工艺水的要 ...

倒不是这个原因,是因为有一套现成的水系统是一级RO+EDI的,我们在评估是可以直接使用这套系统,还是需要改造后再使用?另外还需要考虑目前我的水房地面称重的问题?
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发表于 2023-9-21 10:58:57 | 显示全部楼层
luoye110016 发表于 2023-1-11 12:43
主要现在我们咨询的这家供应商,他们是打算连超滤都没有,只一级RO+EDI。这样的结果我担心影响我的水质 ...

要是制备纯化水的话,单极RO+EDI的这种工艺是可行的,产水电导率在2左右(原水电导率500以内),符合中国药典对于纯化水的要求,另外TOC,菌落数也能符合要求。至于细菌内毒素中国药典并没具体数值上的要求。
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药徒
发表于 2024-5-31 08:33:51 | 显示全部楼层
吴欢 发表于 2023-1-11 15:25
没了解过,加了EDI的纯化水内毒素有多少

EDI是电去离子,不去除内毒素。
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药徒
发表于 2024-5-31 08:44:20 | 显示全部楼层
1.  一级RO+EDI生产的水质能跟一级RO+二级RO+EDI等同吗?尤其是内毒素方面?是否还应该额外加超滤?
根据国内不同区域市政供水水质来确定使用一级RO或者二级RO。微生物的粒径基本不用考虑,无论海德能还是陶氏的滤镜基本可以完全去除微生物,内毒素正常也在去除粒径范围内。RO膜的脱盐率是固定的,而且在选型时一般会选的比较保守。正常一级RO是够用的。纯化水不控内毒素。个人认为无需增加超滤。只要电导率OK。
2. 如果我们打算把制备工艺改成一级RO+EDI,是否可行?另外除了验证、水点检测,还得面临什么工作?评估工作都有哪些方面?
二级RO的成本增加主要在设备购买时,后续维护可以将二级RO换至一级RO,一级更换新。如果考虑节水可以将二级浓水回流至原水罐,这样改造成本会更低。不只是验证,RO后的管路需要酸洗钝化的如果改造。评估主要评估去除一级后的电导率是否合格,另外NAOH加药点位也要变化,监测点位变化。消毒变化,原水流量变化,正常评估为根据变化进行评估。
3.大家都用的哪种制备工艺?是否有只用一级RO的同行?
我司均为1级RO,个人认为一级RO的主要劣势体现在微生物方面。
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