温湿度记录仪

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我们刚买了一台2立方的环氧乙烷灭菌器，需要对其进行设备验证。需要对温度和湿度进行均匀性测试，请问有没有合适的温湿度记录仪？不用那种专业做验证的仪器可以吗？专业做验证的太贵了，都好几万。是不是可以只用来监测数据，然后探头经过校准，这样得到的数据是否具有有效性？
YY0503里面有规定是需要铂热电阻或者热电偶，这是不是只是对设备本身携带的温度传感器的要求？而我们用来检测的温度探头不需要那么严格？
根据我们设备的体积，需要3个温度传感器和2个湿度传感器，是不是可以用一个温度记录仪带3个探头？这样符合标准要求吗？



新手，请大神指教！

sunguoqing

环氧乙烷灭菌器重点是灭菌功能，温湿度是辅助提供灭菌环境的，可不做为关键设备参数控制。
只要，环氧乙烷浓度各点均匀，灭菌效果达到指示剂挑战的结果，温湿度日常校准即可。

wsn

多路巡检仪

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sunguoqing 发表于 2023-1-12 14:23
环氧乙烷灭菌器重点是灭菌功能，温湿度是辅助提供灭菌环境的，可不做为关键设备参数控制。
只要，环氧乙烷 ...

但是设备进行3Q验证的时候需要啊。我们没法测量环氧乙烷的浓度。环氧乙烷浓度，是不是可以用重量法进行计算？温湿度也被列为关键工艺参数了。我们是新买的设备

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wsn 发表于 2023-1-12 14:24
多路巡检仪

能发下具体的厂家、型号吗？

山川eyj

能通过校准的温湿度仪就可以

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山川eyj 发表于 2023-1-12 15:41
能通过校准的温湿度仪就可以

好的，谢谢。

canus

HTC温湿度记录仪，做PPQ时进行装载下的温湿度分布。

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一般可以用k验证仪有线的测试，那个就是热电偶线vhp灭菌没有问题在隔离器里用过。温湿度仪可以在vhp里使用吗会不会损坏探头。之前听老师讲过氧化氢对铜有腐蚀的电路板什么的需要考虑考虑

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wzzz2008

环氧灭菌仪不用环氧乙烷浓度，而用温湿度做关键参数？有点不合适吧？
没用过这种设备，具体的工作原理不太了解。
但一般只有温度灭菌器，才用温度做为关键参数。环氧乙烷灭菌，温度或湿度均匀，能代表环氧乙烷均匀吗？如果不能代表，测这个参数，有什么意义呢？
当然，温度对环氧乙烷的灭菌效果会有影响。但温度是23度还是25度，影响程度远比浓度是2.3mg还是2.5mg小吧？

陈小诗1

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