一般一个二类的产品做临床试验是要多少钱呀？

Jessica_ · 发表于 2023-1-16 13:50:31

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请教下，一般一个二类的产品做临床试验是要多少钱呀？时间大概2-3个月吧，血氧仪产品，规划了下公司内部产品，大概3个项目做临床，找别人问的是大概要100万，老板有点接受不了

zjx1327040 · 发表于 2023-1-16 14:01:19

2-3个月做临床？大概率是忽悠吧

Jessica_ · 发表于 2023-1-16 14:06:37

zjx1327040 发表于 2023-1-16 14:01
2-3个月做临床？大概率是忽悠吧

血氧仪，也属于免临床试验的，临床相对来说也简单，应该要3个月以上吧，2个月肯定搞不定

zjx1327040 · 发表于 2023-1-16 14:09:40

除非医院一切流程都是快审通道，要不然2-3比较难。费用主要得考虑你产品、方案和基地，3个项目100万也不是很大数目。

凉风 · 发表于 2023-1-16 14:27:36

Jessica_ 发表于 2023-1-16 14:06
血氧仪，也属于免临床试验的，临床相对来说也简单，应该要3个月以上吧，2个月肯定搞不定

血氧仪是免临床评价的，为何还要做临床？

再者，那个100W是机构的咨询费用还是另外两个临床项目的费用？如果是临床项目的费用，100W不高了，我怀疑是不是机构的咨询费用？

Jessica_ · 发表于 2023-1-16 14:30:22

zjx1327040 发表于 2023-1-16 14:09
除非医院一切流程都是快审通道，要不然2-3比较难。费用主要得考虑你产品、方案和基地，3个项目100万也不是 ...

1个临床项目是3个月，3个项目的话得花9个月。。我找第三方报的价3个项目大概95万，老板不接受，说其实产品都类似，想着3个项目临床一次性做完，这样是不是可以少花点钱，还可以少花点时间，

Jessica_ · 发表于 2023-1-16 14:33:29

凉风发表于 2023-1-16 14:27
血氧仪是免临床评价的，为何还要做临床？

再者，那个100W是机构的咨询费用还是另外两个临床项目的费用 ...

3个项目一起临床费用100万，他们是CRO公司兼检测机构，他们说我们跟他们签合同，临床他们找医院对接做完，他说临床的费用是大部分都是医院收的。所以这100万不是咨询费用，他们是要交给医院一部分。

老板要求要做临床试验。跟其他产品对比也不好弄。

巳已己 · 发表于 2023-1-16 14:39:12

Jessica_ 发表于 2023-1-16 14:33
3个项目一起临床费用100万，他们是CRO公司兼检测机构，他们说我们跟他们签合同，临床他们找医院对接做完 ...

这些临床试验项目两三个月是可以完成的，再找多几个CRO咨询一下，应该不用这么多钱

Jessica_ · 发表于 2023-1-16 14:45:31

巳已己发表于 2023-1-16 14:39
这些临床试验项目两三个月是可以完成的，再找多几个CRO咨询一下，应该不用这么多钱

嗯嗯，好的

Veer · 发表于 2023-1-16 16:30:25

现在主动要求做临床的老板不多了，且做且珍惜

逝期 · 发表于 2023-1-16 16:30:59

临床基本都100W打底，但分情况，自己做便宜点，CRO贵点，还有选的医院也有讲究，二类两家医院就可以了，反正少不了十几万一家

zhj110150 · 发表于 2023-1-16 16:43:39

CRO给我的报价比你这贵多了

青鱼乱 · 发表于 2023-1-16 17:20:48

多找几家比价。问清楚每一项服务包含的具体内容

Jessica_ · 发表于 2023-1-16 17:52:55

好的，谢谢各位，以前没经历过临床试验，目前还在了解中

jjxkm2010 · 发表于 2023-1-17 09:20:29

Jessica_ 发表于 2023-1-16 14:06
血氧仪，也属于免临床试验的，临床相对来说也简单，应该要3个月以上吧，2个月肯定搞不定

按照0784血氧仪需要人体准确性评估，俗称小临床

caw5939 · 发表于 2023-1-17 15:34:58

三个项目下来，最便宜也得五六十万吧

caw5939 · 发表于 2023-1-17 15:35:24

可以找小一些的CRO公司做

lpbessie · 发表于 2023-1-17 16:05:26

找个有资质的咨询公司询个价

倩陀 · 发表于 2023-1-18 14:52:08

你这个临床临床试验是哪种临床？如果是需要做伦理走流程的临床试验，三个100万的价格也还好，估计给CRO做，加上咨询费，最少也得6,70万吧。如果只是血氧仪准确性测试的临床，这个价格就比较贵了。建议多找几个CRO问问，价格服务专业度都比一比再做决定。

蓬蓬 · 发表于 2023-1-18 15:48:47

用不了那么多，主要还是看你们样本的情况了，多少份，怎么来（很多都是医院使用完后提供给我们的，关键是患者的资料），然后医院我们以前是做了两家，医院还需要费用打点。一般的产品大概20个已经挺多了。可以多咨询几家第三方小公司。可以考虑在郑州这边做。