一般一个二类的产品做临床试验是要多少钱呀？

Jessica_

倩陀 发表于 2023-1-18 14:52
你这个临床临床试验是哪种临床？如果是需要做伦理走流程的临床试验，三个100万的价格也还好，估计给CRO做， ...

血氧仪做临床试验，其实就是准确性测试，找了第三方做临床试验，也是要走流程的，做伦理的，由第三方去帮我们跟医院对接

Jessica_

蓬蓬 发表于 2023-1-18 15:48
用不了那么多，主要还是看你们样本的情况了，多少份，怎么来（很多都是医院使用完后提供给我们的，关键是患 ...

请教下，2种不用的血氧仪，是2个注册单元，同时一起做临床试验，其实只是多找些志愿者，这同时做的话可以只过一次伦理吗？做临床会要求当做两个项目来收费吗？目前问了一家CRO，说是同时做的话要过2次伦理，要当做2个项目来收费。

蓬蓬

Jessica_ 发表于 2023-1-29 10:57
请教下，2种不用的血氧仪，是2个注册单元，同时一起做临床试验，其实只是多找些志愿者，这同时做的话可以 ...

你如果是分两个注册单元，那你的临床方向肯定是要有区别的，这个跟同步不同步做没关系，这个看你的样本在使用的时候是否互相干扰，可否重复使用，不过中介和医院一般都会按照最总给你出结论的数量来收费的，如果需要两份，肯定是两份的钱，哪怕前期只用一份样本也是这样，同理过伦理也是一样的。