药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定第17条款如何解读

QianGuo · 发表于 2023-1-19 16:39:09

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各位老师好，17条款中提到“委托储存、运输、销售药品的，持有人应当对受托方质量保证能力和风险管理能力进行评估，按照有关规定与受托方签订委托协议和质量协议”，那么A证的持有人有自己的销售团队，产品销售给医药公司，那医药公司对MAH而言算不算委托销售？MAH需不需对其评估和签订协议？

伊娃瓦力 · 发表于 2023-1-20 08:51:21

已经销售给了医药公司，怎么还会算是委托销售呢？

逗逗熊的 · 发表于 2023-1-28 14:11:36

医药公司应该算MAH的客户，是购货单位。要按GSP对医药公司的证照等进行管理
这个不是委托销售

药品上市许可持有人落实药品质量安全 主体责任监督管理规定第17条款如何解读