历史何其相似：多国报止咳糖浆致儿童死亡

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转自：央视财经 综合：水晶


综合路透社和法新社报道，当地时间2023年1月23日，世界卫生组织呼吁“立即采取协调一致的行动”，以保护儿童免受“被污染药品”的危害。去年，一系列儿童死亡事件与止咳糖浆有关。


世卫组织23日在一份声明中称，过去4个月内，至少7个国家报告了涉及儿童止咳糖浆的事件。
2022年，冈比亚、印度尼西亚和乌兹别克斯坦有300多名儿童死于与污染药物有关的急性肾损伤，其中主要是5岁以下的儿童。
药物含有高浓度的二甘醇和乙二醇


世卫组织称，上报事件中涉及的药物已被证实或疑似遭到污染，含有高浓度的二甘醇和乙二醇。
世卫组织表示，“这些污染物是被用于工业溶剂和防冻剂的有毒化学物质，即使少量摄入也可能致命，绝不应存在于药物当中。” 截至目前，该组织已确定印度和印度尼西亚的6家制药商与此有关。


1、与二甘醇相关的药害记录
二甘醇是一种工业溶剂，它的化学名称为二乙二醇醚。二甘醇主要用于制备增塑剂，也可用做干燥剂、保温剂、柔软剂和溶剂。二甘醇在体内经氧化代谢可生成草酸，草酸能引起肾脏病变，导致急性肾功能衰竭。另外，二甘醇对人体中枢神经系统也有抑制作用。
值得注意的是，二甘醇已有多起“闯”入药品中引起药害的记录。
美国，磺胺酏剂事件：1935年药学家们发现磺胺的抗菌作用，各种磺胺片剂、胶囊相继问世。1937年美国一家公司的主任药师瓦特金斯(Harold Wotkins)为使小儿服用方便，用二甘醇代替酒精做溶媒，配制色、香、味俱全的口服液体制剂，称为磺胺酏剂。
到这一年的9～10月间，美国南方一些地方开始发现患肾功能衰竭的病人大量增加，共发现358名病人，死亡107人，成为上世纪影响最大的药害事件之一。
孟加拉国，二甘醇代替了丙二醇：1990年1月到1992年12月，孟加拉国达卡地区的一家医院一下子收治了339名不明原因的儿童肾衰竭病人，其中236名死亡。经过调查，这些孩子的大多数都服用了一种退热净酏剂。孟加拉国紧急停止了这种退热净酏剂的出售。第二年，肾衰竭病人减少了84％。原来，这种退热净酏剂的生产过程中，生产厂家使用了比较便宜的二甘醇代替了丙二醇。


海地，原料药中含有二甘醇：1995～1997年，海地一家公司从德国进口退烧药物的原料药以及赋形剂，而德国公司的这些原料又是来自另一个国家，两国的公司均未对原料进行检测，结果这些原料中含有二甘醇。海地的医药公司使用这种被二甘醇污染的原料制成退烧药，导致了80多名孩子因肾衰竭死亡。
印度，止咳糖浆中含有高浓度的二甘醇：1998年春，印度德里附近的某村镇发现有36名6岁以下的儿童肾功能严重衰竭。他们被送往德里的两家医院急救。尽管进行了紧急救护，仍有33名儿童死亡，他们中大多数不足2岁，最小的才两个月。调查发现，这些孩子都服用了一种止咳糖浆，而这种止咳糖浆中被检测出含有17.5％的二甘醇。
中国，齐二药事件：2006年，齐齐哈尔第二制药厂将假冒丙二醇辅料用于生产亮菌甲素注射液。当年４月，该批药品被位于广州的中山大学附属第三医院应用到患者的治疗中，导致15名患者出现急性肾衰竭或者神经系统损害等“二甘醇”中毒的症状，其中13人死亡、2人病情加重。


2、警醒药企
针对药品制造商，世卫组织要求只从合格的供应商处购买医药级辅料，并在收货时和制造成品药前全面检测，提醒药品生产厂家，各个环节应负起严格审查药品质量的责任，以防止二甘醇再次混进药品中，对人体造成危害。