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新法规管代任职资格

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药徒
发表于 2023-1-30 08:26:40 | 显示全部楼层 |阅读模式

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新法规管代要求: 二类三类原则上本科及以上学历,五年以上管理经验可以适当放宽学历要求。我6.5年工作经验 一直都是QA ,专科学历,上月当上傀儡管代。符合新法规要求吗
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药徒
 楼主| 发表于 2023-1-30 08:27:40 | 显示全部楼层
2023.03.01日实施  
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药徒
 楼主| 发表于 2023-1-30 08:28:41 | 显示全部楼层
四)生产第二类、第三类医疗器械的,管理者代表原则上应当具有医疗器械相关专业大学本科及以上学历或者中级及以上技术职称,并具有3年及以上质量管理或生产、技术管理工作经验;
生产第一类医疗器械的,管理者代表原则上应当具有大学专科及以上学历,并具有3年及以上医疗器械生产企业工作经历。
具有5年及以上医疗器械质量管理或者生产、技术管理工作经验,熟悉本企业产品、生产和质量管理情况,经实践证明具有良好履职能力的管理者代表,可以适当放宽相关学历和职称要求。
管理者代表在任职后还应当持续加强知识更新,积极参加企业质量管理体系相关学习和培训活动,不断提高质量管理水平。
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药生
发表于 2023-1-30 08:29:07 | 显示全部楼层
得加钱,不加钱就不符合
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药徒
 楼主| 发表于 2023-1-30 08:29:08 | 显示全部楼层
经实践证明具有良好履职能力的管理者代表      这句话太笼统了

点评

如果审核时没有严重不符合项,那就是有履职能力,出现了就是没有  详情 回复 发表于 2023-1-30 08:45
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药徒
发表于 2023-1-30 08:30:16 | 显示全部楼层
检查不会纠的那么细,但是明知道是傀儡管代为什么要当呢?背锅侠?
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药徒
 楼主| 发表于 2023-1-30 08:30:18 | 显示全部楼层
逝期 发表于 2023-1-30 08:29
得加钱,不加钱就不符合

你是回复到点子上了
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药生
发表于 2023-1-30 08:31:44 | 显示全部楼层
86469911 发表于 2023-1-30 08:30
检查不会纠的那么细,但是明知道是傀儡管代为什么要当呢?背锅侠?

肯定被老板威胁了
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药徒
发表于 2023-1-30 08:33:13 | 显示全部楼层
bangzhibing 发表于 2023-1-30 08:31
肯定被老板威胁了

额。。哪里啊,要是在苏州老板威胁QA,QA转身就离职加举报了。
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药徒
发表于 2023-1-30 08:33:24 | 显示全部楼层
符合要求的,放心,继续当傀儡管代吧,不过注意保护好自己就好了
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药徒
 楼主| 发表于 2023-1-30 08:36:05 | 显示全部楼层
bangzhibing 发表于 2023-1-30 08:31
肯定被老板威胁了

不能干一辈子QA  目前公司没有什么生产产品 风险可控 ,
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药徒
 楼主| 发表于 2023-1-30 08:36:52 | 显示全部楼层
伊恩 发表于 2023-1-30 08:33
符合要求的,放心,继续当傀儡管代吧,不过注意保护好自己就好了

看着能混个经历  然后公司又没有产品生产 就答应了  ,
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药徒
发表于 2023-1-30 08:45:46 | 显示全部楼层
芦苇芦苇 发表于 2023-1-30 08:29
经实践证明具有良好履职能力的管理者代表      这句话太笼统了

如果审核时没有严重不符合项,那就是有履职能力,出现了就是没有
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药徒
 楼主| 发表于 2023-1-30 08:49:47 | 显示全部楼层
3075589379 发表于 2023-1-30 08:45
如果审核时没有严重不符合项,那就是有履职能力,出现了就是没有

那就不是我什么事了, 我1月才接手,(公司给了多少权力他有数,有个长者是总经理,N年管代经历)  准备6月体考
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药士
发表于 2023-1-30 08:59:28 | 显示全部楼层
逝期 发表于 2023-1-30 08:29
得加钱,不加钱就不符合

你这个答复不错!
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药士
发表于 2023-1-30 09:00:25 | 显示全部楼层
有多年实战经验应该没问题
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药生
发表于 2023-1-30 09:13:40 | 显示全部楼层
可以               
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发表于 2023-1-30 09:28:47 | 显示全部楼层
按照法规是可以的,综合评估下风险吧
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药徒
发表于 2023-1-30 09:41:43 | 显示全部楼层
管代不是默认公司高层么,QA会被质疑的吧,没权利保障你怎么履行管代的职责,审核的时候关于体系的总要求都是要管代来回答的
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药徒
 楼主| 发表于 2023-1-30 09:46:21 | 显示全部楼层
xgc1108 发表于 2023-1-30 09:41
管代不是默认公司高层么,QA会被质疑的吧,没权利保障你怎么履行管代的职责,审核的时候关于体系的总要求都 ...

在这几个月前任命的质管主管  现在任命的是管代兼任质管负责人
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