蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1197|回复: 8
收起左侧

[确认&验证] 水系统改造的验证

[复制链接]
头像被屏蔽
药徒
发表于 2023-1-30 13:59:25 | 显示全部楼层 |阅读模式
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-2-6 11:30:33 | 显示全部楼层
如果,使用点是走变更停用,然后直接盲板等封掉出水点的话,直接评估就行,减少使用点风险较小。
但是,如果使用点减少的方式是对管道进行改动导致的点位减少,是需要进行相关项目的验证的,比如焊接确认,静水压泄漏测试、保压测试,等等,
回复

使用道具 举报

药王
发表于 2023-1-30 14:05:35 | 显示全部楼层
没必要,变更及相应评估后,修改相关文件就行
回复

使用道具 举报

头像被屏蔽
药徒
 楼主| 发表于 2023-1-30 14:18:23 | 显示全部楼层
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-1-30 14:44:27 | 显示全部楼层
封掉,你是怎么封,只是盖个闷头,写个评估改个文件就行
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2023-1-30 15:47:48 | 显示全部楼层
根据我的了解呀,纯化水的管道,会输出用水点,你封掉的用水点,一般情况,是要把这一节管道都全部更换掉,或者将该点的管路切除,再焊接,这个就有一个管道改造了,单单评估,是会受到挑战的,。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2023-1-30 16:21:07 | 显示全部楼层
减少使用点风险降低,不要重新验证,只要措施没问题就好;增加使用点风险增加,全开时流速、产水量等是否能满足,需要重新验证
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2023-1-30 16:22:41 | 显示全部楼层
以什么方式封掉?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-1-30 17:17:53 | 显示全部楼层
封掉是没问题的啊,如果要体现就评估一下就可以了注意施工规范就是,不是增加,增加会涉及很多,用水量,回水流速等等风险点,越少流速越大
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-7-22 07:55

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表