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[确认&验证] 消毒剂消毒效果验证菌株的选择等问题

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发表于 2023-2-3 13:10:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 大成小爱7510 于 2023-2-3 13:12 编辑

最近接触验证,关于消毒剂消毒效果验证有一些问题请教大家。比如菌株的选择,以及菌株制备方法、载片的制备方法以及标准等等,看了一些规范和公司原有的验证(有些细节地方不一致)。

困惑的是没有找到权威的标准,《消毒技术规范》是医院的,那么我们制药企业应该从哪里能找到可以指导验证的标准和方法。
目前大致了解个方向,但是一较真,就不知道该怎么说了,该怎么做了。
大概就是表达这个意思,希望大家指教。

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药士
发表于 2023-2-3 13:17:09 | 显示全部楼层
参考  PDA TR 70
消毒剂消毒效果验证菌种选择,7种基本标准菌+日常环境监测发现的环境菌(水系统、环境、公用气体)
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药徒
发表于 2023-2-3 13:29:49 | 显示全部楼层
GMP指导的是枯草
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药徒
发表于 2023-2-3 14:30:38 来自手机 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2023-2-3 14:37:09 | 显示全部楼层
我同意二楼,GMp一般是选枯草杆,其他楼主的建议方向都可以看看
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药徒
发表于 2023-2-3 14:56:09 | 显示全部楼层
占位学习一下
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