求解内审员证书问题

ne_yrh

abcd8848 发表于 2023-2-8 14:16
没任何风险，不制造恐慌你咋愿意掏钱呢？

赞同，ISO13485没有变化，该证书是可以用的。

ne_yrh

逝期 发表于 2023-2-8 15:13
花钱买证，国内比较认可的是华光的内审员证书

现场检查指导原则“查看内部审核程序是否包括了上述内容。查看内审资料，实施内审的人员是否经过培训，内审的记录是否符合要求，针对内审发现的问题是否采取了纠正措施，是否有效。”

只要求内审人员经过培训，没有限定给华光哦。

赵小鱼

YY/T0287又没有作废，我认为证书依然有效的

赵小鱼

其实监管机构并不是很看重这个证书，只要足够熟悉了解13485体系就行了，体考的时候老师问什么只要能合理的解释，老师也不会开严重的不符合项！

hnlhqa

想问下，这个证件是必须的吗

cuix

瑞景孙 发表于 2023-2-8 13:03
他让我交钱参加培训

思恋

瑞景孙 发表于 2023-2-8 13:03
他让我交钱参加培训

有老证的，加500直接换新证

苏州奥咨达咨询

smile_0410 发表于 2023-2-8 14:58
.已取得的证书中的 ISO13485:2016体系内审员依然有效吗？该证书还有价值吗？答：如果文字只有13485-2016， ...

说一下个人愚见：
1.只要是ISO13485:2016 ，不管带不带0287都可以用，没什么影响，当然03版肯定不能用啊；
2.也不用过多的去分析42061将来会干啥，干啥也离不开ISO13485；
3.相关法规规定：具有YY/T 0287（ISO 13485）或 GB/T19001 （ISO9001）内审员证书，或接受过同等水平的系统化的质量管理体系知识培训，那么YY/T 0287（ISO 13485）或 GB/T19001 （ISO9001）或42061都属于同等；
4.只要ISO13485不升版，就一直用，有有效期的，也是培训机构瞎搞。