内毒素

zyj810509 · 发表于 2023-2-13 15:35:14

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请教一下各位大神，产品内毒素检查要求是＜0.25EU/ml，请问用什么规格的工作标准品和鲎试剂合适呢？

永恒12 · 发表于 2023-2-13 15:58:12

你这个标准定的就有问题，怎么是＜0.25EU/ml，要么就是＜0.25EU，一般医疗器械都是＜20EU/件或者＜2.15EU/件

wgh0611 · 发表于 2023-2-13 16:11:37

可能根据提取液来做的，就用0.25EU就可以，如果加严可以用0.125EU,

zyj810509 · 发表于 2023-2-13 16:14:31

wgh0611 发表于 2023-2-13 16:11
可能根据提取液来做的，就用0.25EU就可以，如果加严可以用0.125EU,

是的，是用提取液做的，所以用了水的标准0.25EU/ML的，谢谢1

丹丹学姐 · 发表于 2023-2-14 09:54:49

zyj810509 发表于 2023-2-13 16:14
是的，是用提取液做的，所以用了水的标准0.25EU/ML的，谢谢1

既然用了水的标准，那就按照水的做法做呗

小呆呆123 · 发表于 2023-2-14 09:57:12

鲎试剂用0.25EU的，工作标准品无所谓，只要稀释到相应浓度就可以。

zyj810509 · 发表于 2023-2-14 10:30:21

小呆呆123 发表于 2023-2-14 09:57
鲎试剂用0.25EU的，工作标准品无所谓，只要稀释到相应浓度就可以。

好的，谢谢1