蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 730|回复: 10
收起左侧

[研发注册] 重大变更,提交了注册资料后收到受理通知书,成功概率?

[复制链接]
药徒
发表于 2023-2-16 09:28:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
如题,重大变更,提交了注册资料后收到了受理通知书,成功通过的概率有多大?收到受理通知书能一定程度上证明结果吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-2-16 09:31:45 | 显示全部楼层
不能,大概率会存在发补,现场检查等
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-2-16 09:32:23 | 显示全部楼层
没关系的,受理只是说你的资料大体上没问题,具体内容要审评后才能确认
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-2-16 09:32:27 | 显示全部楼层
受理只是形式审查没有问题,不能代表最终结果。应该只是你递交的资料初步检查没有问题而已
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-2-16 09:33:00 | 显示全部楼层
发补,现考
回复

使用道具 举报

发表于 2023-2-16 09:34:00 | 显示全部楼层
受理不代表最终结果,需要看你申报的具体内容,具体问题、具体分析。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-2-16 09:39:30 | 显示全部楼层
只是第一步,咋会有这样的想法,路还长着呢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-2-16 09:55:45 | 显示全部楼层
肯定不能啊。业务受理和技术审评是两个部门。只能说你的资料形式看上去没什么问题。不过可以认为是初步的胜利,接下来就看技术审评的结果了。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-2-16 10:17:25 | 显示全部楼层
这仅代表申报资料符合形式审查要求,但技术是否符合要求还要看技术审评和现场核查、注册检验的结果
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2023-2-16 10:29:52 | 显示全部楼层
如果资料基本没问题(最坏是退回,一般不会),还是有发补的,接受体考,相当于重新走一遍注册!
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-2-16 10:48:16 | 显示全部楼层
受理只是形式审核没问题  后面还有技术审评和现场核查 受理通知书都拿不到 那不是废了?主要还是看后面 前面就是形式
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-7-30 06:28

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表