求助，医疗器械注册+体系工作开展的思路

墨染pl6

Nicoleamb 发表于 2023-2-23 14:03
刚入职小公司的人表示很羡慕。本人又要管送检，还要写注册资料，还要写体系文件。但是我是小白啥都不会啊。 ...

我刚送检了3个有源，体系乱遭遭的，没有人管，现在我一个人又是体系，又是注册，不知道如何下手，没人会

墨染pl6

噫吁嚱 发表于 2023-2-23 14:07
我从这条路上走过来，整整走了三年，注册，体系，质量，一个人全干。不是人干的

请教大神，现在也是送检了，其他啥都不会，一个人搞注册和体系

mzz337

墨染pl6 发表于 2023-02-23 14:12
我刚送检了3个有源，体系乱遭遭的，没有人管，现在我一个人又是体系，又是注册，不知道如何下手，没人会

体系也没那么复杂，国内也不要求强制你上13485，满足国内医疗器械GMP即可。

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Nicoleamb

噫吁嚱 发表于 2023-2-23 14:07
我从这条路上走过来，整整走了三年，注册，体系，质量，一个人全干。不是人干的

虽然，但是膜拜一下。你接下来怎么计划呢？是不是可以跳到大公司去了

噫吁嚱

Nicoleamb 发表于 2023-2-23 15:12
虽然，但是膜拜一下。你接下来怎么计划呢？是不是可以跳到大公司去了

昨天晚上刚辞职，就出五千的工资，给公司至少注册7个产品，还不算一类备案。哎，才疏不能胜任，薪酬不能持家。

wlr963897600

Nicoleamb 发表于 2023-2-23 14:03
刚入职小公司的人表示很羡慕。本人又要管送检，还要写注册资料，还要写体系文件。但是我是小白啥都不会啊。 ...

咋找的这样公司、我倒希望去这样的公司呢

随风而动

Nicoleamb 发表于 2023-2-23 14:03
刚入职小公司的人表示很羡慕。本人又要管送检，还要写注册资料，还要写体系文件。但是我是小白啥都不会啊。 ...

这难度太大了吧！

随风而动

瑞景孙 发表于 2023-2-23 13:14
事务轴：-------------------------------------------------------------------------------------------- ...

谢谢！！！

Huao4f

Nicoleamb 发表于 2023-2-23 14:03
刚入职小公司的人表示很羡慕。本人又要管送检，还要写注册资料，还要写体系文件。但是我是小白啥都不会啊。 ...

哈哈，我也是刚进小公司，我比你还要惨，既要管注册，还要做体系的事，还要教研发写设计开发文件，指导他们学习标准。但是感觉在被公司压榨

随风而动

瑞景孙 发表于 2023-2-23 13:14
事务轴：-------------------------------------------------------------------------------------------- ...

大佬，你好像漏了临床

hdw123

Nicoleamb 发表于 2023-02-23 14:03
刚入职小公司的人表示很羡慕。本人又要管送检，还要写注册资料，还要写体系文件。但是我是小白啥都不会啊。真不知道自己要怎么走下去

你这个当个经理都可以了

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hcffgb3b95

wlr963897600 发表于 2023-2-24 09:41
咋找的这样公司、我倒希望去这样的公司呢

来我们公司 要求要你懂体系、要输出全套的转产文件、验证文件、要送检、要编写注册资料

飞羽1234

把设计开发流程理一下顺序，这个很重要。

hdw123

噫吁嚱 发表于 2023-02-23 14:07
我从这条路上走过来，整整走了三年，注册，体系，质量，一个人全干。不是人干的

不可能吧，一个人怎么干？

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hdw123

hcffgb3b95 发表于 2023-02-24 13:29
来我们公司 要求要你懂体系、要输出全套的转产文件、验证文件、要送检、要编写注册资料

那你的岗位是什么？

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陪你看日出

随风而动 发表于 2023-2-22 11:44
今天找第三方要公司必要人员配置，也是勉强答应了。后面要多找第三方的地方还很多，我和第三方工作衔接点 ...

看你们老板合同怎么签的，工作范围怎么定的

噫吁嚱

那是你没有在小公司呆习惯，呆习惯你感觉你一个人都把所有的工作都兼职了

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caw5939

发现补记录比实际写费劲多了

wlr963897600

hcffgb3b95 发表于 2023-2-24 13:29
来我们公司 要求要你懂体系、要输出全套的转产文件、验证文件、要送检、要编写注册资料

钱给够就行哈哈

玉屏山的那一边

膜拜了，这个太给力了！