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楼主: 1846679618
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[小容量] 不懂生产的QA把我气得胸闷、肝疼、蛋疼

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药徒
发表于 2023-2-27 09:39:03 | 显示全部楼层
1846679618 发表于 2023-2-24 11:16
QA:模拟灌装剩余的培养基怎么处理了?
我:灌够数量多余的废弃了。
QA:为什么不在批记录里写明废弃重 ...

客观来说确实是你错了。。。。
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药徒
发表于 2023-2-27 09:40:49 | 显示全部楼层
1846679618 发表于 2023-2-24 13:23
你不懂,你再看看法规,再看看无菌灌装模拟指南,就是天王老子来了也不可能一支一支去数,大生产每天几十 ...

洗瓶不带计数嘛?罐装不带计数吗?下一工序灯检不带计数嘛。损耗和成品一目了然啊
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药生
发表于 2023-2-27 09:52:03 | 显示全部楼层
长见识了            
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药徒
发表于 2023-2-27 10:01:28 | 显示全部楼层
我觉得是你不懂质量,这现场qa很负责也懂法规
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药徒
发表于 2023-2-27 10:03:08 | 显示全部楼层
云中漫步sue 发表于 2023-2-24 13:42
批记录没设计的话,扯也没用,从源头改起,当初QA审核方案和批记录怎么没提意见,现在提?  另外设备应该都 ...

你怎么说生产都是猪,不会思考
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药徒
发表于 2023-2-27 10:04:39 | 显示全部楼层
批记录里应该体现
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药徒
发表于 2023-2-27 10:04:46 | 显示全部楼层
这明显就是批记录没有注明得计算剩余量啊 ,当初批记录审核,qa去干嘛了。跟我们公司废物qa一个样,只会逼逼,啥也不懂,审核的时间在干嘛。
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药徒
发表于 2023-2-27 10:09:10 | 显示全部楼层
这里明显质量的人多过生产的人,估计楼主要被灌输一次。
其实问题很简单,既然提出这个问题,那生产是否是按照工艺流程在做,工艺文件怎么写那生产就怎么做,如果有问题就去汇报改文件,作为现场生产人员只要是按照流程在做事情就没有问题的。源头的问题要找源头解决。

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培养基模似,是验证,不是生产,流程参考工艺规程,但不是按工艺规程,记录参考批记录,但不是拿批记录记。  发表于 2023-2-27 16:33
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发表于 2023-2-27 10:10:53 | 显示全部楼层
好吧,我以前干过。虽然没一支支数,但是也是取10支或20支,算出1支平均重量,再将废弃数量称重,数量就出来了。

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办法总比困难多  详情 回复 发表于 2023-2-27 13:01
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发表于 2023-2-27 10:14:55 | 显示全部楼层
细胞 发表于 2023-2-27 10:10
好吧,我以前干过。虽然没一支支数,但是也是取10支或20支,算出1支平均重量,再将废弃数量称重,数量就出 ...

批记录备注:本批xxxxxx培养基模拟灌装废弃数量约xxxx支(总计约xxkg),只是一种参考
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药徒
发表于 2023-2-27 10:20:53 | 显示全部楼层
一、QA只是最后那句没有表达清楚,前面都没有问题,而且只是表述方法问题,思路并没错;
二、设备功能有差异需要具体分析,但标记和追溯的方法有多种,没有人说过要你一支支数或标记,语文意义上,你在有意引导别人关注这个不存在的点并加以放大,本身存在的问题却避而不谈;
三、你不是来解决问题的,你只是希望通过揪住某一个经过自己加工的点来获取声援。

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赞一个,一针见血!!!  发表于 2023-3-2 09:44
人间清醒!!!  详情 回复 发表于 2023-2-27 10:52
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药士
发表于 2023-2-27 10:29:22 | 显示全部楼层
有必要吗?!!!!!!
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药生
发表于 2023-2-27 10:52:13 | 显示全部楼层
Taker 发表于 2023-2-27 10:20
一、QA只是最后那句没有表达清楚,前面都没有问题,而且只是表述方法问题,思路并没错;
二、设备功能有差 ...

人间清醒!!!
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药生
发表于 2023-2-27 11:10:43 | 显示全部楼层
个人意见:
1、已灌装的培养基支数肯定是要准确计数的,否则怎么确认达到最小灌装数量
2、没有灌完的培养基写个约数就可以了,如果多少L,这样就不涉及称重了
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药徒
发表于 2023-2-27 11:36:34 | 显示全部楼层
感觉很多生产的都不思考,就算错了就只会说我按照sop做的,我不知道啊文件有问题qa的事,设备没办法计数工程和采购的问题,那你们生产要来干嘛?猪吗?不会思考?
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药生
发表于 2023-2-27 11:41:20 | 显示全部楼层
无聊654123 发表于 2023-2-24 13:31
上班是为了更好的生活,不是为了生气;真的得学会说:这个我也不清楚,你要不问我们领导吧;你要不和我们领 ...

不要这么激动

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我不激动的,我是做质控的,通常提出一些问题的时候,生产会这么和我们说:我不清楚,这事得和我们领导说;不过想想也对,这事还得领导之间商量,一堆小员工商量有啥用,打工人何苦难为打工人  详情 回复 发表于 2023-2-27 13:17
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药生
发表于 2023-2-27 11:44:49 | 显示全部楼层
估计QA与你的性别不一样,不然不会蛋疼
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药生
发表于 2023-2-27 12:59:08 | 显示全部楼层
以前质疑是我自认为自己掌握了相关的技术和最新动态,现在质疑只需要我自己不爽就可以了么?
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药生
发表于 2023-2-27 13:01:19 | 显示全部楼层
细胞 发表于 2023-2-27 10:10
好吧,我以前干过。虽然没一支支数,但是也是取10支或20支,算出1支平均重量,再将废弃数量称重,数量就出 ...

办法总比困难多
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药徒
发表于 2023-2-27 13:17:07 | 显示全部楼层

我不激动的,我是做质控的,通常提出一些问题的时候,生产会这么和我们说:我不清楚,这事得和我们领导说;不过想想也对,这事还得领导之间商量,一堆小员工商量有啥用,打工人何苦难为打工人

点评

不懂得人反而更理直气壮  详情 回复 发表于 2023-2-27 13:26
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