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[生产运营] 某车间停产,注射用水系统正常运行,这个车间的注射用水使用点可以降低取样频率吗

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药徒
发表于 2023-2-24 15:23:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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某车间停产,注射用水系统正常运行,这个车间的注射用水使用点可以降低取样频率或者停止取样吗?是否有相关法规或指南支持?
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药徒
发表于 2023-2-24 15:29:06 | 显示全部楼层
停产阶段 我认为可以,复产前在全面控制注射用水质量。

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这个循环系统是共用的,其他车间还在使用  详情 回复 发表于 2023-2-24 15:37
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药仙
发表于 2023-2-24 15:29:09 | 显示全部楼层
我们正常取样。

目前没有具体的法规或指南规定在停产的情况下可以降低取样频率或停止取样。在这种情况下,需要企业自行评估,同时需要考虑到当地监管机构的要求。
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大师
发表于 2023-2-24 15:31:33 | 显示全部楼层
如果是独立的循环系统,应该可以,启用前提前按频次做就好;
如果是共用循环系统,同管路上还有其他使用点在正常使用,应该不可以,要按正常频次取样检测。

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点个赞  发表于 2023-2-24 16:26
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药师
发表于 2023-2-24 15:32:53 | 显示全部楼层
我觉的可以适当降低取样频率;
风险评估:
第一:水系统正常运行,系统常规状态没有改变,即风险发生概率没有改变;
第二:减少取样频率,即风险被发现的概率减小;
第三:车间停产,即风险造成的负面程度减低,而且减少的很低。
综上所述:总体风险可能降低了或保持不变;所以停产期间、水机正常运行,减少检测频率,可行。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-2-24 15:37:53 | 显示全部楼层
asd2997610 发表于 2023-2-24 15:29
停产阶段 我认为可以,复产前在全面控制注射用水质量。

这个循环系统是共用的,其他车间还在使用
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药生
发表于 2023-2-24 16:18:39 | 显示全部楼层
共用还是算了吧
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药生
发表于 2023-2-24 16:32:32 | 显示全部楼层
取样仅是观察系统中水质的情况,并不影响系统内水质的变化。
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大师
发表于 2023-2-24 16:33:10 | 显示全部楼层
其实,我觉得,循环取样,压根就是个伪命题。
详情可以看看我在另一个贴子12楼的回复。
https://www.ouryao.com/thread-712622-1-1.html
当然,这只是说说,没有任何实质意义,实际的操作,还是要按要求的频次,循环取样。
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药徒
发表于 2023-2-24 16:35:02 | 显示全部楼层
我们这共用系统的话一样正常取样   独立系统车间停了水系统不取样  车间开的时候全部点都取样 然后正常取
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药徒
发表于 2023-2-24 16:43:36 | 显示全部楼层
有正常评估就可以不用取或者减少频率取样 开产前全取就是了
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药徒
发表于 2023-3-1 11:12:33 | 显示全部楼层
评估,降低取样频次要有长期的数据支持,停止取样没看到过,应该不可行
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药徒
发表于 2023-3-3 17:06:50 | 显示全部楼层
我们在水系统取样管理SOP中提了一下,根据变更评估后确定是否减少取样点及取样频率
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