研发验证QA和GMP验证QA区别

weade-allen · 发表于 2023-3-8 09:10:33

我替你妈妈感到悲哀，你这个没妈的孩子。孤儿，你妈妈是火化了还是活埋的？

cloudsky · 发表于 2023-3-8 09:13:19

如果是起步公司，研发QA工作要少点，但是要学习的东西很多。

isp9527 · 发表于 2023-3-8 09:20:34

30304880 发表于 2023-3-3 15:34
研发有QA吗？？研发注重的是开发的能力和对于政策法规的把握，我个人感觉QA的作用不大，如果是一个专门从事 ...

正规一点的公司各种验证方案都需要研发QA去做，要懂产品，擅长数据分析，非常重要，体系QA有啥啊？不就拿几份文件翻来覆去的看。要我说，研发QA更专注于技术，体系QA对人的沟通处事能力要求更多

30304880 · 发表于 2023-3-9 09:19:38

isp9527 发表于 2023-3-8 09:20
正规一点的公司各种验证方案都需要研发QA去做，要懂产品，擅长数据分析，非常重要，体系QA有啥啊？不就拿 ...

正常来说，研发部门这些分类其实都很模糊。制剂要对分析比较了解，分析要根据数据推测制剂工艺是否有缺陷，处方分析、方法验证。没有什么QA、QC之分。而少数的申报材料的汇总和复合比较符合QA的岗位职责。

isp9527 · 发表于 2023-3-9 10:06:42

30304880 发表于 2023-3-9 09:19
正常来说，研发部门这些分类其实都很模糊。制剂要对分析比较了解，分析要根据数据推测制剂工艺是否有缺陷 ...

其实就是一个个质量，一个是体系，我们这儿质量部和体系部是分开的

30304880 · 发表于 2023-3-9 11:54:18

isp9527 发表于 2023-3-9 10:06
其实就是一个个质量，一个是体系，我们这儿质量部和体系部是分开的

理论上应该是分开工作，都属于质量。这个主要看企业的组织构架是啥样的。体系啥都都属于QA，而化验室那边属于QC。

余默 · 发表于 2023-3-9 22:37:07

门门发表于 2023-03-03 12:04
生产质量觉得研发质量随意
研发质量觉得生产质量蠢

门老师是懂生产质量和研发质量的

Eileenerc · 发表于 2023-5-14 10:53:29

研发QA主要涉及仪器验证和PD验证相关，涉及工艺开发部门，也就是Non-GMP部门，和生产验证大同小异

[确认&验证] 研发验证QA和GMP验证QA区别