研发验证QA和GMP验证QA区别

微信th4v8hjv · 发表于 2023-3-2 20:02:43

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本帖最后由九五二七于 2023-3-3 08:46 编辑

研发验证QA和GMP验证QA有区别吗？如果有哪个更好了？

大呆子 · 发表于 2023-3-3 08:12:24

QA的目的都一样，建立质量管理体系并保证有效运行

很难说好坏，自己看

有个性的乡巴佬 · 发表于 2023-3-3 08:50:11

研发验证QA，研发有需要什么验证的东西嘛那不应该是体系QA嘛，不懂

黑泥哥 · 发表于 2023-3-3 09:12:16

研发应该大都是项目QA的，但是研发也有些仪器设备需要校验与校准的，一般情况下是可以走第三方检测机构执行校验就可以的。GMP的QA一般就是现场，体系，物控、验证QA之类的。

白sxl6dzng · 发表于 2023-3-3 10:15:19

本质一样，分不出好坏

门门 · 发表于 2023-3-3 12:04:51

生产质量觉得研发质量随意
研发质量觉得生产质量蠢

有个性的乡巴佬 · 发表于 2023-3-3 12:09:39

门门发表于 2023-3-3 12:04
生产质量觉得研发质量随意
研发质量觉得生产质量蠢

生产质量生产甚至要与质量切割所以变成了研发质量、生产、质量

门门 · 发表于 2023-3-3 12:13:25

eastwz9 发表于 2023-3-3 12:09
生产质量生产甚至要与质量切割所以变成了研发质量、生产、质量

东边老师不要搞分裂，对外要团结啊！

微信th4v8hjv · 发表于 2023-3-3 13:11:18

eastwz9 发表于 2023-3-3 08:50
研发验证QA，研发有需要什么验证的东西嘛那不应该是体系QA嘛，不懂

研发的仪器设备也需要验证吧

栗子7 · 发表于 2023-3-3 13:13:20

微信th4v8hjv 发表于 2023-3-3 13:11
研发的仪器设备也需要验证吧

研发还专门搞个验证QA吗？

微信th4v8hjv · 发表于 2023-3-3 13:18:20

tanya0906 发表于 2023-3-3 13:13
研发还专门搞个验证QA吗？

是的，现在不知道选择哪个好

栗子7 · 发表于 2023-3-3 13:21:21

微信th4v8hjv 发表于 2023-3-3 13:18
是的，现在不知道选择哪个好

生产类设备更复杂、法规要求更高。
看你自己怎么想了，安逸点选研发，毕竟很多公司没有配备专门的研发验证QA，上升空间更大一点选生产。

新手小白1 · 发表于 2023-3-3 15:04:42

研发QA应该是整理注册资料

30304880 · 发表于 2023-3-3 15:34:39

研发有QA吗？？研发注重的是开发的能力和对于政策法规的把握，我个人感觉QA的作用不大，如果是一个专门从事研发的公司，那么还有点用处，不过比较边缘化。GMP的QA门类可就多了。

微信th4v8hjv · 发表于 2023-3-3 17:19:52

tanya0906 发表于 2023-3-3 13:21
生产类设备更复杂、法规要求更高。
看你自己怎么想了，安逸点选研发，毕竟很多公司没有配备专门的研发验 ...

好的谢谢

微信th4v8hjv · 发表于 2023-3-3 17:20:12

新手小白1 发表于 2023-3-3 15:04
研发QA应该是整理注册资料

他是研发验证qa

春秋大梦 · 发表于 2023-3-4 09:59:59

30304880 发表于 2023-03-03 15:34
研发有QA吗？？研发注重的是开发的能力和对于政策法规的把握，我个人感觉QA的作用不大，如果是一个专门从事研发的公司，那么还有点用处，不过比较边缘化。GMP的QA门类可就多了。

GMP的魔爪在不断向研发渗透。

along9833 · 发表于 2023-3-4 11:17:45

研发QA你们是负责工艺验证和标准起草验证的审核吗？这应该是为大批量生产做准备的。不只是注册申报，需要工艺更适合大生产和GMP。

微信th4v8hjv · 发表于 2023-3-4 14:14:33

新手小白1 发表于 2023-3-3 15:04
研发QA应该是整理注册资料

他是研发的验证qa

赛罗hv3 · 发表于 2023-3-4 16:43:47

简单讲看你职业规划，一个在研发，一个在现场，不同公司定位不同，无所谓那个好那个不好。

[确认&验证] 研发验证QA和GMP验证QA区别