验证小组的组长到底该谁当？

石头968 · 发表于 2013-3-12 17:24:41

bigdogpolice 发表于 2013-3-12 16:47
楼上几位理论家尽管扯吧
让车间主任担任验证小组组长？他能起到方案中规定的职责吗？

可做做某一项验证的“小”组长

bigdogpolice · 发表于 2013-3-12 17:26:39

石头968 发表于 2013-3-12 17:24
可做做某一项验证的“小”组长

我的意思不是说他没有能力做到
而是没有时间做到
车间主任主管车间生产，大事小事都需要他操心，让他担任某项验证小组组长的结果就是挂名，不闻不问，最多起到个签字作用

石头968 · 发表于 2013-3-12 17:31:40

bigdogpolice 发表于 2013-3-12 17:26
我的意思不是说他没有能力做到
而是没有时间做到
车间主任主管车间生产，大事小事都需要他操心，让他担 ...

初次验证可以，验证时候是不生产的，事儿少，还有工艺验证、清洁验证，都是他的事儿。

狗熊掰玉米 · 发表于 2016-1-25 23:22:17

石头968 发表于 2013-3-12 17:23
验证过程包括报告的批准与存档，验证小组长可以是验证方面技术型的骨干，验证管理员可以是QA型的验证协调 ...

个人认为如果把验证组织看成一个班级的话，验证小组长每个小组的管理者，而质量负责人、生产负责人可以是“班长”、“副班长”，负责整体的协调。而验证管理员可以看成是“纪律委员”，需对验证的全过程进行约束，防止“违纪”现象发生。而不该像您所说的是“决策的”、“跑腿的”。国人的一大悲哀就是偷换概念、混淆概念。“组长”放到班里是个“小组长”，放到国家层面又是主席、总理担任，足够大；“班长”放在班级里是个头儿，但是放到军队里也就算是个小卒。关键还是要把级别划分清楚，把权力分层次下放。一把抓，一个独大是不能长久运行下去的。

王晓峰 · 发表于 2016-1-25 23:44:31

bigdogpolice 发表于 2013-3-12 16:47
楼上几位理论家尽管扯吧
让车间主任担任验证小组组长？他能起到方案中规定的职责吗？

言之有理！问得好！

王晓峰 · 发表于 2016-1-25 23:53:12

验证有公司级的验证委员会或验证领导小组，验证领导小组下设各项目工作小组，不知楼主属于那一级的组长？如果是某工作小组的组长，还有情可原，如果是公司级的验证组长，那只能说明你们公司的质量负责人和生产负责人纯属在扯淡，负责公司级验证人员的职责GMP中有明文规定的，在学习学习看看吧！

王晓峰 · 发表于 2016-1-26 00:02:09

验证组长分公司级的验证委员会或验证领导小组组长和下设的个项目工作小组组长，不知道楼主属于哪个级别的组长，如果是某工作小组组长，还有情可原，如果是高手级的组长，那只能说明你们公司的人员职责划分不清，该上级的工作给下级推诿扯皮，。，说明你们公司的质量负责人和生产负责人纯属在扯淡，在逃避工作。一个公司的验证工作和负责人员在GMP中有明确规定的，下来再学习学习相关条款吧！

舍利子色即是空 · 发表于 2016-1-26 06:52:02

质量负责人活生产负责人担任验证组长

[确认&验证] 验证小组的组长到底该谁当？

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