QC实验室温湿度控制管理

非礼不可

新手提问：QC实验室样品接收（分样）室需要进行温湿度监控，但留样室有必要吗？还有稳定性实验室需要每天监控温湿度吗？

有个性的乡巴佬

那为啥我这样品接收室没监控，桌上就放个温湿度仪  然后门一敞开，空调啥的都没开  我也郁郁了  要不要控制温湿度了

wzzz2008

留样室肯定需要啊。留样，要在说明书规定的储存条件下存放，而且，是长期，和仓库是一个道理。
稳定性考察室，不知道你指的啥。如果你们是稳定性考察箱，那么，房间监不监控都可以，箱体内肯定是要监测的，如果你们是步入式的稳定性考察箱（稳定性考察室），那么，肯定也是必要的。
收样分样室，一般影响不大，因为样品保留的时间很短，一进一出就拿走了，所以大多外部检查也不会刻意提，当然，也不排除一定不会提——如果你们其他地方都做的很好没东西提的时候，可能就会提这一条

lanran

留样室肯定需要啊。反是与药品直接有关的温湿度都要记录。

非礼不可

wzzz2008 发表于 2023-3-9 15:18
留样室肯定需要啊。留样，要在说明书规定的储存条件下存放，而且，是长期，和仓库是一个道理。
稳定性考察 ...

可是我们留样室就只有冰箱，也要监控吗

非礼不可

lanran 发表于 2023-3-9 16:53
留样室肯定需要啊。反是与药品直接有关的温湿度都要记录。

留样室就只有冰箱，也要监控吗

wzzz2008

非礼不可 发表于 2023-3-9 17:03
留样室就只有冰箱，也要监控吗

样品放哪，监控哪，放设备，不用监控。
留样的储存条件，不能优于说明书规定的储存条件。

补充内容 (2023-3-10 13:06):
表述不太明确。。。应该是：样品放哪，监控哪，如果样品放冰箱里，那么房间不用监控，冰箱要监控。

lanran

非礼不可 发表于 2023-3-9 17:00
可是我们留样室就只有冰箱，也要监控吗

冰箱的温度也需要记录监控、报警……

白139cb2c0

wzzz2008 发表于 2023-03-09 15:18
留样室肯定需要啊。留样，要在说明书规定的储存条件下存放，而且，是长期，和仓库是一个道理。
稳定性考察室，不知道你指的啥。如果你们是稳定性考察箱，那么，房间监不监控都可以，箱体内肯定是要监测的，如果你们是步入式的稳定性考察箱（稳定性考察室），那么，肯定也是必要的。
收样分样室，一般影响不大，因为样品保留的时间很短，一进一出就拿走了，所以大多外部检查也不会刻意提，当然，也不排除一定不会提——如果你们其他地方都做的很好没东西提的时候，可能就会提这一条

我们的分样室也是控制温湿度的。

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