持续工艺确认

lxzxd007 · 发表于 2023-3-14 20:43:02

学习到了，谢谢

毛驴张 · 发表于 2023-3-15 08:42:44

余默发表于 2023-3-14 18:31
没有

小心，老杨来收了你

ZCCZL · 发表于 2023-3-15 10:04:17

木木杨1 发表于 2023-3-14 09:24
好的，我已经弄清了时间逻辑，继续分享一下。

在1987年5月11日的联邦公报 (52FR17368) 上，美国食品药 ...

谢谢木老师不愧为大佬

ZCCZL · 发表于 2023-3-15 10:05:39

汉字太少发表于 2023-3-14 09:03
只能帮你到这儿了，再往下翻人家要收费的。

来自哪啊老师我可以往下翻翻

ceq518 · 发表于 2023-3-15 10:23:13

一般我们就知道验证有三个阶段，还要追究其来源得这么深的精神可嘉！！

WHHT6 · 发表于 2023-3-15 14:28:09

持续工艺验证：顾名思义，就是要保持没有发货所能变更，就维持之前验证状态下生产即可，如果任何涉及到的变更，要立即重新验证，时刻保证在验证状态组织下生产。

汉字太少 · 发表于 2023-3-15 15:49:26

ZCCZL 发表于 2023-3-15 10:05
来自哪啊老师我可以往下翻翻

找不到了

重新给你发个链接你参考一下哈
https://www.sohu.com/a/206053231_797151

ZCCZL · 发表于 2023-3-16 09:33:55

汉字太少发表于 2023-3-15 15:49
找不到了
重新给你发个链接你参考一下哈
https://www.sohu.com/a/206053231_797151

好的老师多谢

孤独的漫游 · 发表于 2023-3-17 08:47:34

使用年度质量回顾，确认工艺是否持续稳定的。

应该叫持续工艺确认。

制药人梅之焕 · 发表于 2023-3-18 17:39:29

与相应级别一致

442336652 · 发表于 2023-3-20 09:14:45

谢谢分享！

苍茫写下远航 · 发表于 2023-3-20 15:56:31

牛人整理说的如此清楚

leaves · 发表于 2023-3-20 20:42:54

木木杨1 发表于 2023-3-14 09:07
我不确定持续工艺确认（Continuous Process Verification，CPV）最早源自哪里，但是进入大众视野或许是在20 ...

请问有中文版吗

幸福美好 · 发表于 2023-5-11 08:30:52

学习到了，各位老师理解的深刻

锦瑟流年 · 发表于 2023-11-2 16:12:57

猫咪特工发表于 2023-3-14 09:24
好的，我已经弄清了时间逻辑，继续分享一下。

在1987年5月11日的联邦公报 (52FR17368) 上，美国食品药 ...

收藏，学习了

[FDA药事] 持续工艺确认