降解周期如何确定？

嘻嘻加油

有几个问题想请教一下大家，1、降解周期和降解速率是否能通过体外加速降解进行确定？
2、除分子量分布是否还需其他需要检测项目？
3、体外加速降解能否代替体外实际降解来考虑体内降解检测终点？

风中客1

1、体外降解的试验只能说明材料是可降解的，不能代替体内降解的周期和速率。
2、降解试验可供选择的检测项目有：质量损失、外观形貌、分子量及分布、粘度、降解产物等。
3、体外降解不能代替体内降解。如考虑委外进行试验的话，可以联系我，电话/微信13816021991

voldemort

体外降解实验不能代替体内实验，体内的情况时复杂的，体外不可能完全模拟，但体内实验耗费时间长、花费高，设计开发阶段可以根据体外实验确定产品的性能。

voldemort

风中客1 发表于 2023-3-16 11:34
1、体外降解的试验只能说明材料是可降解的，不能代替体内降解的周期和速率。
2、降解试验可供选择的检测项 ...

层主说的对

刘喆skm

一般情况下体内与体外存在很大差异，因此对于长效的缓释产品基本都很难建立相关性。但并不绝对，当你建立了关系之后，就可以使用体外加速的方式对降解终点进行检测了。