初包装有效期问题

cutemh

各位老师，请教个问题：我们有个产品初包装是：pet塑料杯+特卫强盖材，产品是二类非无菌器械，产品是粉末，无刺激的。pet塑料杯和特卫强盖材供应商没有提供有效期，我们根据产品自定了3年有效期，现在库存有剩余的pet塑料杯和特卫强盖材（即将到3年），请教下：
1.过期前还能用吗？过期前用的话成品有效期还可以写3年吗？2.如果想延长原材料的有效期，要做哪些研究试验？

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等着楼下跟着学习一下。

小管家apm

1、有效期前还能用  只要是不过期就行，产品的有限期跟你这个包材的有限期没有什么牵扯 只要你在有限期前使用就可以写3年。
2、对于这种没有有效期的  公司最好制定复验日期，制定最多复验次数后废弃，不能一股脑的说一个有效期就结束了，想着增加他的有效期 最好联系厂家做稳定性研究以及相应检测

cutemh

小管家apm 发表于 2023-3-22 10:03
1、有效期前还能用  只要是不过期就行，产品的有限期跟你这个包材的有限期没有什么牵扯 只要你在有限期前使 ...

老师，请教下：如果做稳定性研究的话，检测项目就是我们采购标准里规定的项目？

小管家apm

cutemh 发表于 2023-3-22 11:48
老师，请教下：如果做稳定性研究的话，检测项目就是我们采购标准里规定的项目？

对的                                                

cutemh

小管家apm 发表于 2023-3-22 13:36
对的

老师，稳定性研究按照实时还是加速做，检验周期怎么制定合理？

小管家apm

cutemh 发表于 2023-3-22 14:09
老师，稳定性研究按照实时还是加速做，检验周期怎么制定合理？

个人认为是实时的  检验周期我们单位定的是2年，复检后是1年  再次复检后是半年，两次复检后成有效期 到期后报废处理

cutemh

小管家apm 发表于 2023-3-22 14:58
个人认为是实时的  检验周期我们单位定的是2年，复检后是1年  再次复检后是半年，两次复检后成有效期 到 ...

好滴，谢谢老师