蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1626|回复: 7
收起左侧

[生产制造] 回收乙醇吸光度不合格

[复制链接]
发表于 2023-3-30 09:27:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
我们的回收乙醇经蒸馏后,所回收的乙醇浓度有95%,但检测吸光度不合格。这是什么原因呀。而且我们所蒸馏出的回收乙醇可以用于下一批同品种产品的醇沉么。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-3-30 09:38:54 | 显示全部楼层
个人认为:用于同品种是可以的
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-3-30 10:44:40 | 显示全部楼层
调节回流比
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-3-30 11:27:46 | 显示全部楼层
回收套用应该规定次数,不然套用久了颜色是会有一点变化的,杂质也会影响到你的吸光度
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-3-30 11:31:29 | 显示全部楼层
能合格就怪了,所以我们回收乙醇取消这个指标

点评

请问你们有哪些指标?规定了套用次数吗?谢谢!  详情 回复 发表于 2023-11-17 15:01
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-3-30 15:46:49 | 显示全部楼层
回收乙醇的质量标准不应该直接套用新鲜乙醇的,而是应该基于回收的工艺,以及对后续生产的影响来确定。
一般使用回收溶剂需要做的有:
第一步,建立溶剂的回收程序,即从哪一步获得的待回收溶剂,经过预先制定的标准化的回收工艺,得到回收溶剂,用于后续批次哪一个工艺步骤。
第二步,确定回收溶剂的质量标准。通过分析上一步的工艺,以及回收工艺,得到回收溶剂中可能存在的杂质或其它质量属性,再基于后续工艺的要求,制定标准。
第三步,验证。验证按照第一步建立的回收程序,得到符合第二步建立的质量标准的回收溶剂,可以生产出符合质量要求的产品,且产品的质量与使用新鲜溶剂没有明显的差异。
第四步,研究套用次数。验证成功之后,需要监测回收溶剂的质量,以及产品的质量变化,确定一个最大套用次数,避免由于回收溶剂中杂质累积等原因,导致产品质量受到不利影响,尤其是关注产品中可能的基因毒性杂质。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-11-17 15:01:29 | 显示全部楼层
onizuka2014 发表于 2023-3-30 11:31
能合格就怪了,所以我们回收乙醇取消这个指标

请问你们有哪些指标?规定了套用次数吗?谢谢!
回复

使用道具 举报

发表于 2024-7-31 09:31:43 | 显示全部楼层
我的吸光度也是一直不合格,不挥发物什么的都是合格的,不知道到底什么问题
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-7-24 02:17

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表