金币
UID798747
帖子
主题
积分5181
注册时间2022-4-11
最后登录1970-1-1
听众
性别保密
|
欢迎您注册蒲公英
您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册
x
本帖最后由 小树冲冲 于 2023-4-3 20:28 编辑
|
-
-
WHO TRS 992Annex5 Supplement6-固定存贮区域的温湿度监测系统.pdf
1.36 MB, 阅读权限: 10, 下载次数: 47
-
-
WHO TRS 992Annex5 Supplement7-温控存贮区域的确认.pdf
1.57 MB, 阅读权限: 10, 下载次数: 41
-
-
WHO TRS 992Annex5 Supplement8-仓贮区域分布.pdf
1.05 MB, 阅读权限: 10, 下载次数: 33
-
-
EMA 交叉污染和共用设施暴露限度指南问答.pdf
514.75 KB, 阅读权限: 10, 下载次数: 38
-
-
EMA 在共用设施中生产不同药品使用风险辨识建立健康暴露限度指南.pdf
610.82 KB, 阅读权限: 10, 下载次数: 34
-
-
原料药欧美文件注册及欧盟非无菌原料药GMP实战指南 .pdf
19.7 MB, 阅读权限: 10, 下载次数: 82
-
-
EMA 共用设施中生产不同药品使用风险辨识建立健康暴露限度指南.pdf
155.03 KB, 阅读权限: 10, 下载次数: 35
-
-
EMA 向欧洲药品管理局和兽用医药产品委员会成员提交上市许可和最大残留限量(MRL)申请.pdf
110.65 KB, 阅读权限: 10, 下载次数: 36
-
-
EMA 新方法成功确认的基本考虑因素.pdf
82.65 KB, 阅读权限: 10, 下载次数: 32
-
-
EMA 制剂工艺验证指南在法规提交中要提供的资料和数据.pdf
157.19 KB, 阅读权限: 10, 下载次数: 38
-
-
FDA行业指南 数据完整性和GMP符合性问答.pdf
127.11 KB, 阅读权限: 10, 下载次数: 47
-
-
FDA行业指南 面向行业和FDA工作人员的药物开发工具确认流程.pdf
178.09 KB, 阅读权限: 10, 下载次数: 39
|