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[质量管理] 生物安全培训后的授权谁来给?

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药徒
发表于 2023-4-18 15:30:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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《细胞治疗产品生产质量管理指南》(试行)中第五章 人员中要求“(二)从事细胞产品生产、质量保证、质量控制及其他相关工作(包括清洁、维修人员等)的人员应当经过生物安全防护的培训并获得授权,所有培训内容应符合国家关于生物安全的相关规定,尤其是预防传染病病原体传播的相关知识培训。”谁来给授权呢?EHS部门负责人还是企业负责人,或其他人员?
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药生
发表于 2023-4-18 15:43:55 | 显示全部楼层
EHS部门负责人,且需要每年组织并参加培训
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药生
发表于 2023-4-18 15:45:04 | 显示全部楼层
可以找第三方的有资质来培训也行
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药徒
发表于 2023-4-18 17:26:42 | 显示全部楼层
EHS吧,所有的安全问题都归EHS管
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发表于 2023-5-18 15:54:31 | 显示全部楼层
这个当然是EHS啊
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药徒
发表于 2023-5-18 17:13:32 | 显示全部楼层
清洁、操作、维修人员等人员可由第三方或经第三方培训合格的质量负责人或EHS授权,不知理解的对不对
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发表于 2023-5-23 11:13:44 | 显示全部楼层
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