设备验证的前提条件确认一定要复核人/审核人签字后才能继续执行吗

zersin · 发表于 2023-4-22 09:19:05

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在执行设备的验证时，设备以及测试用仪器仪表校准证书在测试前需要确认，操作人员确认校准证书没问题就开始执行测试项了，记录也及时填写了，只是复核人没有签字。QA说复核人没签字就不算，相当于前提条件不具备，需要开偏差

小树冲冲 · 发表于 2023-4-22 09:24:45

嗯，QA说的有道理。
后面有机会针对QA的时候在想办法回怼

淡淡然 · 发表于 2023-4-22 09:25:26

你们QA真厉害

幻影 · 发表于 2023-4-22 09:37:29

在理，没有人情味。

xufan0007 · 发表于 2023-4-22 09:42:13

这个QA原则太强了，厉害

wujj581 · 发表于 2023-4-22 09:43:43

原则上是这样

汉字太少 · 发表于 2023-4-22 10:02:03

没毛病，小问题一定要按照规定来，有偏差记录，至少能够体现出来你们很严格。真正割肉的问题就要和领导商量着来了。

caiyq · 发表于 2023-4-22 10:18:00

QA厉害了

写文件的机修 · 发表于 2023-4-22 10:52:12

汉字太少发表于 2023-4-22 10:02
没毛病，小问题一定要按照规定来，有偏差记录，至少能够体现出来你们很严格。真正割肉的问题就要和领导商量 ...

你在大气层

13275086061 · 发表于 2023-4-22 13:15:15

QA说得对，但是开个偏差就不至于了吧

zersin · 发表于 2023-4-22 18:52:25

有没有接受过国外审计的老师给说一说也是这样子吗

蒲公英的希望 · 发表于 2023-4-23 09:03:32

风险先不谈。流程上下偏差没毛病，要求复核不复核，那这就是违反内部规定。

[偏差管理] 设备验证的前提条件确认一定要复核人/审核人签字后才能继续执行吗