一类医疗器械生产备案凭证和产品备案凭证各自的有效期是多少？

yetas · 发表于 2023-4-24 14:47:11

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各位，请教一个问题一类医疗器械生产备案凭证的有效期和产品备案凭证各的有效期都是多长时间？
我第一次做医疗器械，不太了解。看注册管理办法，上面写5年。但是备案凭证上面只有备案日期没见到其他日期，不知道具体怎么算。

007star · 发表于 2023-4-24 14:50:45

一类医疗器械是没有有效期的

yetas · 发表于 2023-4-24 15:14:43

007star 发表于 2023-4-24 14:50
一类医疗器械是没有有效期的

谢谢，
是两个证都没有有效期吗？
如果是二三类的，是不是两个都是5年？

007star · 发表于 2023-4-24 16:43:36

yetas 发表于 2023-4-24 15:14
谢谢，
是两个证都没有有效期吗？
如果是二三类的，是不是两个都是5年？

是的，一类的备案凭证和备案信息表没有有效期的，二类和三类有效期都是5年

MINISU · 发表于 2023-4-24 16:49:48

一类产品备案和生产备案证件上没有体现出证件的有效期限，可以一直用，除非划为非一类产品。二类和三类的注册证以及生产许可证的证件有效期都是5年。

苦瓜和尚 · 发表于 2023-4-24 17:10:20

一类生产备案和产品备案长期有效，无有效期限至。

amily5618 · 发表于 2023-12-26 14:55:41

苦瓜和尚发表于 2023-4-24 17:10
一类生产备案和产品备案长期有效，无有效期限至。

回答正确