翻译件！MDSAP最新法规（P0002.008版本），于2023.04.01发布

Sanjay

MDSAP最新法规（P0002.008版本），于2023.04.01发布，相较P0002.007版本变更内容见法规原文217页~224页内容，主要针对澳大利亚、加拿大法规更新部分细节要求。
简单机翻了一下，翻译件免费自取~（学习分享，任何人、不需积分都可免费下载！ 而且还有必得的100金币回帖奖励哦 >.< ）


历史MDSAP法规版本的原文可见我以往的帖子：
P0002.007版本（于2022.04.15发布）：https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=678450&fromuid=392801

P0002.006版本（于2021.04.01发布）：https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=657811&fromuid=392801


我从2020年开始关注学习MDSAP相关要求，所以最早只有006版本，更以往版本大家可以去FDA官网查询：https://www.fda.gov/medical-devices/medical-device-single-audit-program-mdsap/mdsap-audit-procedures-and-forms

学习、整理不易，大家点一下认可度哦，感谢！！！


补充内容 (2024-8-28 09:31):
MDSAP最新法规：MDSAP AU P0002.009于2024年8月6日发布，可转帖：https://www.ouryao.com/thread-763982-1-1.html

小树冲冲

100金币？    让我不断学习      已点认可                     

Sanjay

小树冲冲 发表于 2023-4-25 09:23
100金币？    让我不断学习      已点认可

恭喜中奖

Cold1

这个还是不错的，抽时间研究一下新版！

猫咪特工

谢谢分享

2020稻草人

100金币？    让我不断学习      已点认可   

萌猪君不萌

感谢分享    学习学习

zyxkzj

谢谢楼主，学习啦~

naiqi.hu

楼主大气，先下为敬

equalll

学习一下，支持一下。

feixingciwei

感谢无私奉献，赶紧学习

董鹏鹏

感谢楼主..........

lism

学习！               

RuiRui991

感谢分享

happy_365day

感谢分享！ 大佬V587

予以的诗

100金币,哇哦！！！    赶紧学习学习，点个认可

瑞景孙

看资料还能得金币

花沐沐君。

楼主大气，谢谢分享！~

raimi1225

感谢楼主分享~~

君瀹

金币不金币的不重要，重要的是楼主的资料非常好