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[确认&验证] 因为无法完整验证而修改URS

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药生
发表于 2023-4-25 15:22:15 | 显示全部楼层

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QA一句话的事
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药徒
发表于 2023-4-25 20:30:54 | 显示全部楼层

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让厂家出一份修改说明,然后找领导门签字,日期写到签合同之前。厂家不可能和URS做得一模一样,签合同前双方都认可就行了。验证时发现问题要想清楚,要不要找厂家赔钱。
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药徒
发表于 2023-4-26 14:24:01 | 显示全部楼层

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URS是为了约束供应商的,如果在下单之前供应商已经告诉你,某些项不能满足,你们又接受了,那就升版URS呗
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药师
发表于 2023-4-26 14:37:41 来自手机 | 显示全部楼层

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所以说写URS前先找厂家要个模板就完了
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药生
 楼主| 发表于 2023-4-26 15:06:53 | 显示全部楼层
小斌12 发表于 2023-4-26 14:37
所以说写URS前先找厂家要个模板就完了

问题是,就是厂家给的

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厂家给的你们是提了别的需求吗?还是因为什么原因厂家打不到原要求  详情 回复 发表于 2023-4-26 15:10
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药生
 楼主| 发表于 2023-4-26 15:07:16 | 显示全部楼层
开心小子dqp 发表于 2023-4-26 14:24
URS是为了约束供应商的,如果在下单之前供应商已经告诉你,某些项不能满足,你们又接受了,那就升版URS呗

是的,扯皮中
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药师
发表于 2023-4-26 15:10:25 来自手机 | 显示全部楼层
写文件的机修 发表于 2023-04-26 15:06
问题是,就是厂家给的

厂家给的你们是提了别的需求吗?还是因为什么原因厂家打不到原要求
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药生
 楼主| 发表于 2023-4-26 15:20:34 | 显示全部楼层
小斌12 发表于 2023-4-26 15:10
厂家给的你们是提了别的需求吗?还是因为什么原因厂家打不到原要求

主要是模具问题,被套路了,URS里写的现在做不到,在商务文件里回复的,现在要重新改模具架,看谁出钱呗

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那就是前面URS响应这一块没做好呗  详情 回复 发表于 2023-4-26 16:07
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药徒
发表于 2023-4-26 15:49:36 | 显示全部楼层

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买设备的时候肯定会有意向的厂家,难道不会让厂家出一个URS,真是搞不懂
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药师
发表于 2023-4-26 16:07:10 来自手机 | 显示全部楼层
写文件的机修 发表于 2023-04-26 15:20
主要是模具问题,被套路了,URS里写的现在做不到,在商务文件里回复的,现在要重新改模具架,看谁出钱呗

那就是前面URS响应这一块没做好呗
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药生
 楼主| 发表于 2023-4-26 16:40:11 | 显示全部楼层
小斌12 发表于 2023-4-26 16:07
那就是前面URS响应这一块没做好呗

确实,开标会时满口好好好
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药生
 楼主| 发表于 2023-4-26 16:40:44 | 显示全部楼层
LXM12 发表于 2023-4-26 15:49
买设备的时候肯定会有意向的厂家,难道不会让厂家出一个URS,真是搞不懂

就是厂家出的,具体啥情况,咱也不敢问领导

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让厂家重新修改,你们领导重新签批吧  详情 回复 发表于 2023-4-26 17:24
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药徒
发表于 2023-4-26 17:05:43 来自手机 | 显示全部楼层

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URS不符,设备到了才发现,DQ的时候在干嘛,FAT的时候又在干嘛,设备技术交流的时候也不知道
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药徒
发表于 2023-4-26 17:06:08 | 显示全部楼层

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wzzz2008 发表于 2023-4-25 13:40
典型的,为了URS而URS吧
URS不满足,设备是咋买回来的,不应该在买之前就发现了吗。出现这样的事,只能说 ...

根本原因!
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药生
 楼主| 发表于 2023-4-26 17:18:52 | 显示全部楼层
suq1982 发表于 2023-4-26 17:05
URS不符,设备到了才发现,DQ的时候在干嘛,FAT的时候又在干嘛,设备技术交流的时候也不知道

因为是有模具的,之前都是以一种规格来验收,现在该换品种换模了,,,
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药徒
发表于 2023-4-26 17:20:37 | 显示全部楼层

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本帖最后由 死库水 于 2023-4-26 17:22 编辑
写文件的机修 发表于 2023-4-25 14:32
目前来看是符合的,以后增加品种和规格就不一定了,还涉及到模具能不能加,依我看是不好加

符合当前工艺和需求,那URS就没问题啊,还改啥?增加品种和规格时再进行风险评估,决定是改造还是买设备
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药徒
发表于 2023-4-26 17:24:10 | 显示全部楼层
写文件的机修 发表于 2023-4-26 16:40
就是厂家出的,具体啥情况,咱也不敢问领导

让厂家重新修改,你们领导重新签批吧
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药徒
发表于 2023-4-26 17:36:20 | 显示全部楼层

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要吗是你写的高达不到,要吗是设备达不到要求。这事赖URS,完全可以。都走到验证了才发现问题?哎,要吗走变更,要吗就偷摸的干,打枪的不要
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药生
发表于 2023-4-27 19:13:58 | 显示全部楼层

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URS不是死的,既然不合适,那么就评估一下修改后能不能符合你的预期用途、法规要求、工艺需求,如果可以那就变更URS,重新做DQ,过程一定要做到可追溯受控,个人见解
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药徒
发表于 2023-4-28 09:33:46 | 显示全部楼层

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分三方面看吧,1.如果是设备能满足需求,URS和设备实际不符,那根据公司内部流程,最终达到设备与需求相符的目的;2.如果设备不满足需求,URS描述合理,那就得找采购了,看合同怎么规定的;3.如果设备不满足需求,URS描述也不合理,那......
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