你们公司资料管理是电子存档还是纸质存档还是并存？

脱氧核糖bos · 发表于 2023-4-27 11:43:55

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我们公司是归档纸质版，电子档部分存储。我觉得太繁琐低效了。大部分电子文档都要再打印（我经常要做打印的活= =）
但是有些验证数据非常多，不可能将其打印，但是对应的电子档并没有统一的保存途径
但是如果电子档也进行全部的储存，那花费的时间更久了。

能不能只归档电子版文件的呢？好想和领导提出这个想法

小树冲冲 · 发表于 2023-4-27 11:56:59

本帖最后由小树冲冲于 2023-4-27 11:59 编辑

第八条确认或验证报告应当经过书面审核、批准。

行业当然需要第一个吃螃蟹的人= =
（仅供参考）

脱氧核糖bos · 发表于 2023-4-27 13:29:00

小树冲冲发表于 2023-4-27 11:56
第八条确认或验证报告应当经过书面审核、批准。

行业当然需要第一个吃螃蟹的人= =

好恨TAT纸质版麻烦死了

小树冲冲 · 发表于 2023-4-27 13:37:21

脱氧核糖bos 发表于 2023-4-27 13:29
好恨TAT纸质版麻烦死了

你的表情包很丰富 OvO

脱氧核糖bos · 发表于 2023-4-27 14:05:33

小树冲冲发表于 2023-4-27 11:56
第八条确认或验证报告应当经过书面审核、批准。

行业当然需要第一个吃螃蟹的人= =

我去搜索了下，书面和纸质不是同一个意思。
照理说只要是文字形式的都算书面

小树冲冲 · 发表于 2023-4-27 14:50:34

脱氧核糖bos 发表于 2023-4-27 14:05
我去搜索了下，书面和纸质不是同一个意思。
照理说只要是文字形式的都算书面

嗯可以，就是蒲公英的GMP文档管理系统（药搭）。买一套吧

3575268985 · 发表于 2023-4-27 15:30:32

搞个文控系统呗，看领导愿不愿意花点钱

死库水 · 发表于 2023-4-27 15:43:38

建议快进到硅基生命

cjluzjl · 发表于 2023-4-27 16:47:54

有没有相关的资料啊，我也是文控

痛不言，笑不语 · 发表于 2023-4-28 08:45:05

小树冲冲发表于 2023-4-27 11:56
第八条确认或验证报告应当经过书面审核、批准。

行业当然需要第一个吃螃蟹的人= =

不错，正解！！！！

唐e3phf8pp · 发表于 2023-4-28 08:52:40

都可以的，现在流行走电子档了

feixingciwei · 发表于 2023-4-28 09:09:11

小树冲冲发表于 2023-4-27 14:50
嗯可以，就是蒲公英的GMP文档管理系统（药搭）。买一套吧

请问GMP文档管理系统这个在那里有？

小树冲冲 · 发表于 2023-4-28 10:11:24

唐e3phf8pp 发表于 2023-4-28 08:52
都可以的，现在流行走电子档了

唐老师一看就在外企啊外企

小树冲冲 · 发表于 2023-4-28 10:12:44

feixingciwei 发表于 2023-4-28 09:09
请问GMP文档管理系统这个在那里有？

蒲公英首页药搭有介绍

西窗烛 · 发表于 2023-4-28 10:15:47

feixingciwei 发表于 2023-4-28 09:09
请问GMP文档管理系统这个在那里有？

我可以把药搭的资料发给您，可以添加微信ourpia。

西窗烛 · 发表于 2023-4-28 10:18:35

feixingciwei 发表于 2023-4-28 09:09
请问GMP文档管理系统这个在那里有？

我可以把药搭的资料发给您，可以添加微信ourpia。

西窗烛 · 发表于 2023-4-28 10:22:21

选择药搭GMP文档管理系统，结束废纸又费时的时代。蒲公英十数年研发团队联合制药企业数十位质量经理人共同研发，专精又专业！添加微信ourpia，领取资料和试用版。

兴奋你我 · 发表于 2023-5-3 10:26:51

可以，得花好多钱，就能搞了。

hjs · 发表于 2023-5-3 17:06:06

脱氧核糖bos 发表于 2023-4-27 13:29
好恨TAT纸质版麻烦死了

一个完整的文件管理，不仅仅是要有规定的管理流程，还要能够确保真实性。
普通的，简单的电子文档管理难以做到杜绝非预期的文档篡改，这是很多中小企业需要保持书面文档管理的原因之一。如果你是一个管理费用阔绰的公司，运行专业管理系统不难。

在实际运行中，我们可能会遇到以下的情况：
1.你亲自做的试验数据、验证记录等，也审核定稿了。然后其他同事因为他的种种意图，偷偷改你的电子文档，然后拿改过的文件去使用。将来出问题，你可能就无力澄清，也拿不出别人修改的证据，后果就难料了。

2.比如你这个管理部门发布的各种规程，如果是电子管理的。那么你公司往往不会只让你一个人保有电子文档。你分发出去了，而电子文档有可以复制流传的特性。然后在其他部门，出现了修改过的私版，你很难杜绝的。

3.如果使用电子化管理，所有的文件使用点都需要有电子屏来显示这些文件，包括各级净化工作环境，运营成本高很多了。如果是可移动电子设备，这显然是一个明显的污染源。

作为文件管理人员，不要觉得书面文档管理繁琐，这工作性质就是如此。这是在入职前就应当预见的。

现在很多银行在柜面已经推行顾客电子签名。但仅仅那个屏幕签名是证明不了啥的，因为那个签名要做笔迹鉴定是不可能的。银行方另外配合了完整的摄像系统，精确到秒，来证明那签名就是你的，这样才形成了完整的证据链。中小企业能做到？

一个看上去很便捷的做法，如果可以轻易被钻了漏洞，那这个措施就是在给自己找麻烦了。
如果那个企业是里里外外一起做个样子给监管看看的，那就一切随意了。

PFangxh656797 · 发表于 2023-5-4 09:32:35

路过学习了

你们公司资料管理是电子存档还是纸质存档还是并存？

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