法规有无明确规定人用药和兽用药是否可以共线？

nothingn0u · 发表于 2023-5-18 11:26:17

应该不可以，监管机构都不一样，法规也不完全一致，怎么共线？

clo0ud · 发表于 2023-5-18 13:11:39

可以共线，做好预防混淆。没问题，现在是经济社会，一切以节约成本来。

现在还是胖娃 · 发表于 2023-5-18 14:02:40

按照楼主的描述，从人用药的法规来看，如果有充分的风险评估，请记住是充分，可以的。
但是，按照国内的现实，被批准的可能性很低，可以到省局咨询一下再确定，否则硬件准备完毕后再改很费钱

栗子7 · 发表于 2023-5-18 15:46:12

不可以。
我们原先一种药，不同剂量，是人药也是兽药，都不行。

KMT · 发表于 2023-5-19 08:39:57

乖乖人用兽用共线你们老板是什么心态

heiying3210 · 发表于 2023-5-19 10:14:48

本帖最后由 heiying3210 于 2023-5-19 10:20 编辑

这个法规不在人药这里在兽药那里兽药明确要求不能跟人药共线的你可以自己找找

heiying3210 · 发表于 2023-5-19 10:21:03

本帖最后由 heiying3210 于 2023-5-19 10:24 编辑

heiying3210 发表于 2023-5-19 10:14
这个法规不在人药这里在兽药那里兽药明确要求不能跟人药共线的你可以自己找找

我给你截图了
你看看我自己看不到上传你去搜索《兽药GMP检查验收评定标准补充要求》第三部分

草草和光光 · 发表于 2023-5-19 10:21:47

666

heiying3210 · 发表于 2023-5-19 10:28:08

爱尚发表于 2023-5-16 12:12
是指CFDI的共线生产质量管理指南嘛？那个文件对于兽药没有明确写出来不能共用呢。不知道其他法规有没有写 ...

《兽药GMP检查验收评定标准补充要求》第三部分

小白鸽1 · 发表于 2023-5-19 11:38:03

九五二七发表于 2023-5-16 17:46
兽药不是药？

兽药不是药，很确定，可以看药品管理法里对药的定义

安德 · 发表于 2023-5-19 11:57:02

用脚后跟想想也不可以

nothingn0u · 发表于 2023-5-19 12:15:35

组合的数字发表于 2023-5-16 13:57

进不去。。。。。。。。

gygzyyd · 发表于 2023-5-19 13:02:21

现在保健品跟药品都不能共线了，还兽药？

莯堞 · 发表于 2023-5-19 13:20:29

组合的数字发表于 2023-5-16 13:57

人员满了哎~

莯堞 · 发表于 2023-5-19 13:23:14

九五二七发表于 2023-5-16 17:46
兽药不是药？

药品和兽药，是不同的定义

Linak26 · 发表于 2023-5-19 17:25:06

（一）兽药生产（兽医体外诊断制品生产除外）应具备专用的厂房，生产厂房不得用于生产非兽药产品。
逆向考虑，兽药不符合生产规定啊

佛系青年 · 发表于 2023-5-19 18:14:03

咋想的啊

limeng824 · 发表于 2023-5-20 10:35:08

hetaoren 发表于 2023-05-16 13:47
妈的，疯了，想挣钱不要命了，制毒去呗。那一合成斧的都够你们全厂挥霍一辈子的了。

你说的不对呦，欧盟是一致的，国内是不行的

limeng824 · 发表于 2023-5-20 10:37:32

gygzyyd 发表于 2023-05-19 13:02
现在保健品跟药品都不能共线了，还兽药？

国内不行，国外可以有

白sxl6dzng · 发表于 2023-5-20 16:33:05

你是个狠人啊

[风险管理] 法规有无明确规定人用药和兽用药是否可以共线？