三类医疗器械电子注册证附件还有纸质盖章版吗

风中飞絮 · 发表于 2023-5-18 09:28:20

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现在在国家药监局获取的首次注册的三类医疗器械，其电子注册证的附件产品技术要求还有纸质盖章版吗？药监局还能邮寄纸质盖章版的产品技术要求吗？在办事大厅下载的电子注册证的附件“产品技术要求”是无药监局盖章的pdf版本，是有效的吗？

木木夕945 · 发表于 2023-5-18 10:59:17

已经实施电子证了，没有纸质版证件了，包括注册证附件——产品技术要求
在官网下载的产品技术要求是经核准备案的，当然有效，需要对外出示的话，加盖公司公章和受控章呗

瑞雪少年 · 发表于 2023-5-18 12:47:16

有效的，，，，

从0开始 · 发表于 2023-5-19 11:03:38

办事大厅下载的无药监局盖章那就有问题了，建议咨询一下相关IT的群

文bc5ppow5 · 发表于 2023-5-19 13:06:44

办事大厅下载的应该是有药监局盖章的
现在都用电子版本的了，没有纸质版

风中飞絮 · 发表于 2023-5-19 13:45:30

从0开始发表于 2023-5-19 11:03
办事大厅下载的无药监局盖章那就有问题了，建议咨询一下相关IT的群

办事大厅下载的产品技术要求是盖章的么？你下载过？

风中飞絮 · 发表于 2023-5-19 13:46:02

文bc5ppow5 发表于 2023-5-19 13:06
办事大厅下载的应该是有药监局盖章的
现在都用电子版本的了，没有纸质版

办事大厅下载的产品技术要求（不是电子注册证哈）是盖章的么？你下载过？

Sincerelyu56 · 发表于 2023-5-19 14:20:59

最终版技术要求都是没有章的，现在也只有电子注册证了，没有纸质的