质量负责人资质

luxing · 发表于 2023-5-24 15:35:16

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请问各位老师，今天下发的征求意见稿《关于加强委托生产药品上市许可持有人监管工作的通知》（征求意见稿）中关于质量负责人中增加了若有无菌产品的，需至少有三年无菌药品生产和质量管理经验。若已经拿到B证但质量负责人不满足上述条件，怎么办？

henryizhao · 发表于 2023-5-24 15:37:08

努力反馈意见，使征求意见稿无法落地~

准圣级药老 · 发表于 2023-5-24 15:55:35

等征求意见稿落实了，你应该就够三年了

clo0ud · 发表于 2023-5-24 16:02:09

短期内迎检怎么办？换证怎么办？这已经是一个现实问题，公关呗，专家也不能让我停产吧。

wzzz2008 · 发表于 2023-5-24 16:30:35

这个不光是在保护广大人民的健康，也是在保障质量负责人的人身财产安全。
有些人，头脑一热，啥都敢干，实际根本不知道风险在哪里，等出了事，到底是因为不负责造成的，还是不懂造成的，对结果来说，没啥区别。

渐雨听风 · 发表于 2023-5-24 16:36:22

wzzz2008 发表于 2023-5-24 16:30
这个不光是在保护广大人民的健康，也是在保障质量负责人的人身财产安全。
有些人，头脑一热，啥都敢干，实 ...

土木工程22岁总设计负责人，判刑10年是吧。
在医药行业就没办法因为需要有质量管理年限，也就是说至少是32岁负责人才能判

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