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[质量控制QC] 纯蒸汽冷凝水微生物限度检查

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发表于 2023-6-8 20:06:43 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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纯蒸汽冷凝水检出微生物,有出现过么?
使用蓝盖瓶取样,因冷凝速度较慢,单点取样大概10min,我怀疑是取样过程污染。
但是有可能是耐热菌么?
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药徒
发表于 2023-6-9 07:01:11 来自手机 | 显示全部楼层
我们也长过,取样过程污染的概率比较大,为什么要知道是不是耐热菌呢
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药徒
发表于 2023-6-9 08:10:46 | 显示全部楼层
无法证明是取样过程的话,那只能把蒸汽系统整个灭菌重新取样
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药徒
发表于 2023-6-9 08:38:07 | 显示全部楼层
简单的菌种鉴别做一下
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药徒
发表于 2023-6-9 08:46:22 | 显示全部楼层
纯蒸汽微生物项目可以不做。
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药生
发表于 2023-6-9 08:47:00 | 显示全部楼层
取样过程,检验过程,物料,这些都有可能呀
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药生
发表于 2023-6-9 09:46:17 | 显示全部楼层
大概率是取样问题,复检一下就可以了
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药徒
发表于 2023-6-9 10:32:44 | 显示全部楼层
取样过程太长了,极有可能是取样过程引入的,想知道是不是耐热菌让微生物检测继续培养,识别一下是不是就行了,如果不是耐热菌的话就是取样过程污染的,建议排查和优化一下取样过程
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药生
发表于 2023-6-9 14:49:44 | 显示全部楼层
其实可以不做微限,做的话,要么改造取样瓶盖子,加装两个口一个透气,一个取样,取样完毕用止血钳钳住就好,要么增加一个末端冷凝器,这个基本可以十几秒取样完成
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发表于 2023-9-6 14:45:24 | 显示全部楼层
廖旭 发表于 2023-6-9 08:46
纯蒸汽微生物项目可以不做。

在哪份文献有规定嘛
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药徒
发表于 2023-9-7 09:18:01 | 显示全部楼层

可以看下美国药典1231-3.1.4章节的内容
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发表于 2023-9-7 13:30:20 | 显示全部楼层
廖旭 发表于 2023-9-7 09:18
可以看下美国药典1231-3.1.4章节的内容

好嘞,谢谢大佬
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药徒
发表于 2023-9-8 14:46:37 来自手机 | 显示全部楼层
简单,先菌种鉴别,如果不是耐热菌,排除蒸汽系统原因,再重新取样检测,再次长菌的话,就检查取样过程
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