最近新通过的仿制药，需要在外包装上印刷“通过一致性评价”的图标吗？

Sacer · 发表于 2023-6-14 12:15:47

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提交申报前有做BE

gmy0061 · 发表于 2023-6-14 16:33:10

前三家才可以印，后面的不行

默子 · 发表于 2023-6-14 16:44:44

gmy0061 发表于 2023-6-14 16:33
前三家才可以印，后面的不行

小宝贝，哪一个通告或法规说的呀？
所有的仿制药或过评的都可以用的哟

有个性的乡巴佬 · 发表于 2023-6-14 16:46:11

默子发表于 2023-6-14 16:44
小宝贝，哪一个通告或法规说的呀？
所有的仿制药或过评的都可以用的哟

哈哈这不知道是从哪看来的

默子 · 发表于 2023-6-14 16:46:19

通过一致性评价和视同通过一致性评价的，都可以使用具体要求见
总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）

Sacer · 发表于 2023-6-15 09:21:07

本帖最后由 Sacer 于 2023-6-15 09:22 编辑

默子发表于 2023-6-14 16:46
通过一致性评价和视同通过一致性评价的，都可以使用具体要求见
总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作 ...

严格来说，我们品种并不算是做了一致性评价。想问下，这个情况下，外包装上的一致性评价标识是必须要加吗？可以不加么？

默子 · 发表于 2023-6-15 10:26:42

Sacer 发表于 2023-6-15 09:21
严格来说，我们品种并不算是做了一致性评价。想问下，这个情况下，外包装上的一致性评价标识是必须要加吗 ...

通告用词是可以使用、允许使用，不是必须使用

Sacer · 发表于 2023-6-15 11:00:47

默子发表于 2023-6-15 10:26
通告用词是可以使用、允许使用，不是必须使用

好的，谢谢解答