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[胶囊剂] 有关药典微生物稀释级的问题

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发表于 2023-6-27 10:36:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

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微生物检验稀释供试品或者菌液,一般是逐步10倍稀释。由原液,10-1级,10-2级,10-3级逐级稀释。
想问一下:供试品一般10g加入100ml氯化钠蛋白胨溶解。问一下1g/10ml的供试品是原液还是10-1级稀释级?
按照药典的报告规则:如各稀释级的平板均无菌落生长,或仅最低稀释级的平板有菌落生长,但平均菌落数小于1时,以<1乘以最低稀释倍数的值报告菌数。
我们计数的结果的单位是cfu/g,如果没有长菌我们结果应该是写<10cfu/g,还是写<1fu/g?
请教

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药徒
发表于 2023-6-27 12:02:53 | 显示全部楼层
10g加到100的缓冲液中,算10倍稀释了,原液一般指未经稀释的液体吧。计数,看加到平皿中的样品量,如果取1毫升10倍稀释的样品,没长菌写<10cfu/g。
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药生
发表于 2023-6-27 14:18:31 | 显示全部楼层
如标准是:不得过1000cfu/g
配成的溶液是:1g/10ml
平皿法取样:1ml,检验
结果长菌:20cfu
结果为:(20cfu)/(1ml)/(1g/10ml)=200cfu/g

结果=菌落数/样品体积/浓度
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 楼主| 发表于 2023-6-27 15:18:00 | 显示全部楼层
wangqian1 发表于 2023-6-27 12:02
10g加到100的缓冲液中,算10倍稀释了,原液一般指未经稀释的液体吧。计数,看加到平皿中的样品量,如果取1 ...

我们供试品是固体的,使用100ml蛋白胨溶解。我其实就是不理解什么才算是原液,如果用100ml稀释液溶解,是不是就认为这才是原液呢
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药徒
发表于 2023-6-27 17:16:13 | 显示全部楼层
阿兹 发表于 2023-6-27 15:18
我们供试品是固体的,使用100ml蛋白胨溶解。我其实就是不理解什么才算是原液,如果用100ml稀释液溶解,是 ...

我认为固体用蛋白胨溶解了,也不叫原液吧,本身溶解就是稀释的过程。只有液体的样品不经稀释才能叫原液
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