蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: 逃跑的榴莲
收起左侧

[现场管理] 下周CDE和省局就要来进行GMP符合性检查和药品注册核查了,怎么办?怎么办?

  [复制链接]
药徒
 楼主| 发表于 2023-7-24 12:12:59 | 显示全部楼层

还未结束,结束后再说具体情况。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2023-7-24 12:16:10 | 显示全部楼层
helen2021 发表于 2023-7-20 16:27
蹲一个后续(想看看是怎么应对的)积累一下见识和经验

还未结束,结束后再说具体情况。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2023-7-24 12:16:33 | 显示全部楼层
mrcc0804 发表于 2023-7-20 08:35
这都周四了,还没有下文吗?

还未结束,结束后再说具体情况。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2023-7-24 12:18:07 | 显示全部楼层
whl199 发表于 2023-7-20 16:02
持续跟进后续的检查情况和检查流程,兄弟怎样了?

还未结束,结束后再说具体情况。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2023-7-24 12:18:37 | 显示全部楼层

还未结束,结束后再说具体情况。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2023-7-24 12:24:53 | 显示全部楼层
tanya0906 发表于 2023-7-20 11:03
哦哦,我也好奇,结果如何?

还未结束,结束后再说具体情况。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2023-7-24 12:25:18 | 显示全部楼层
651906014 发表于 2023-7-20 09:14
现在什么情况,总不至于已经去踩缝纫机了吧.......

放心,不至于!还未结束,结束后再说具体情况。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2023-7-24 12:26:02 | 显示全部楼层
马钱 发表于 2023-7-20 09:01
检查过了吗?能分享一下吗?

还未结束,结束后再说具体情况。

点评

什么时候回来更新,大家都等急了  发表于 2023-7-27 08:43
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2023-7-24 12:27:55 | 显示全部楼层
CY17982022 发表于 2023-7-20 08:36
持续跟进后续的检查情况和检查流程,兄弟怎样了?

还未结束,结束后再说具体情况。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2023-7-24 12:28:53 | 显示全部楼层
时光成年 发表于 2023-7-19 08:57
1、确保检验数据没有改过数据真实有效,审计最终始终开启;2、动态生产工艺跟注册工艺高度一致,生产过程避 ...

谢谢,正在检查中,还未结束,结束后再说具体情况。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2023-7-24 12:38:50 | 显示全部楼层
还未结束,结束后再说具体情况。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-7-24 13:48:34 | 显示全部楼层
逃跑的榴莲 发表于 2023-7-24 12:09
还未结束,结束后再说具体情况。

加油
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-7-25 08:21:43 | 显示全部楼层
逃跑的榴莲 发表于 2023-7-24 12:38
还未结束,结束后再说具体情况。

加油啊 等着你后续结果呢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-7-25 14:43:01 | 显示全部楼层
现上轿现扎耳朵眼是不行的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-7-26 08:48:29 | 显示全部楼层

怎么办?
为了1金币我也是厚着脸皮回复
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-7-26 11:47:10 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

发表于 2023-7-28 16:47:52 | 显示全部楼层
吃瓜学习一下~剧情连续,跌宕起伏
回复

使用道具 举报

发表于 2023-7-29 11:01:39 来自手机 | 显示全部楼层
说说,我们公司也在12低过认证,学学经验
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-7-30 17:51:05 | 显示全部楼层
咦,GMP符合性检查有参考检查的内容吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-8-2 16:38:25 | 显示全部楼层
验证直接说转产首次做了,结论是未发生重点变更,之后可以不做。提出质疑了就说是以前的人这样定了,老师不满意那我们就以后改。
原始记录直接说设备不保存,没法提供。提出质疑了就说是以前的人这样定了,老师不满意那我们就以后改。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-7-31 07:51

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表