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楼主: 逃跑的榴莲
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[现场管理] 下周CDE和省局就要来进行GMP符合性检查和药品注册核查了,怎么办?怎么办?

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药徒
发表于 2023-7-18 15:03:42 | 显示全部楼层
狱霸 发表于 2023-7-14 15:37
早知今日何必当初。。。。。我总是临时抱佛脚 临时抱佛脚

怀疑你是来freestyle来了
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药生
发表于 2023-7-18 16:42:17 | 显示全部楼层
看来是领导啊。最好的结果是注册现场核查给放过。符合性检查不可能过的。
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发表于 2023-7-18 16:50:54 | 显示全部楼层
遇到这种情况,你可以先跑路
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药徒
发表于 2023-7-18 18:29:56 | 显示全部楼层
休息一会吧。。。。
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药徒
发表于 2023-7-18 21:09:17 | 显示全部楼层
准备好自保的材料,做好立功准备。
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药徒
发表于 2023-7-19 08:20:15 | 显示全部楼层
钱准备好,做一回孝子
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药徒
发表于 2023-7-19 08:22:33 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-7-19 08:27:18 | 显示全部楼层
准备都不充分,就敢提出注册现场核查申请,临了临了 还补不齐资料,那只有用钱堆也得堆出来啊
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药徒
发表于 2023-7-19 08:46:05 | 显示全部楼层
重点项不出错,一般项少出错
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药徒
发表于 2023-7-19 08:49:03 | 显示全部楼层
期待后续发展
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药徒
发表于 2023-7-19 08:57:51 | 显示全部楼层
1、确保检验数据没有改过数据真实有效,审计最终始终开启;2、动态生产工艺跟注册工艺高度一致,生产过程避免不必要的偏差出现;3、物料来源清晰合法,发票准备好,账物相符;4、其他看临场发挥吧。注册核查主要查上报材料的真实性,GMP就得看日常管理和出现场GMP状态了,祝你好运吧。
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药徒
发表于 2023-7-19 09:14:30 | 显示全部楼层
这不是一顿茅台的事么?一顿茅台搞不定就两顿,相信领导~
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药生
发表于 2023-7-19 10:07:40 | 显示全部楼层
人药符合性检查还有造记录的啊,真不怕哦
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药徒
发表于 2023-7-19 13:18:34 | 显示全部楼层
尽人事,听天命
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发表于 2023-7-19 15:10:10 | 显示全部楼层
从第一页看到最后一页,不知道准备的怎么样了,一般情况下都准备迎接检查了肯定是没什么问题的,祝好!(PS也想看到后续
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药徒
发表于 2023-7-19 15:47:28 | 显示全部楼层
勺子爱西瓜 发表于 2023-7-14 15:01
怎么办?
为了1金币我也是厚着脸皮回复

为了1金币我也是厚着脸皮回复
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发表于 2023-7-19 16:19:52 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-7-19 16:48:23 | 显示全部楼层
关注检查情况
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药徒
发表于 2023-7-19 16:49:40 | 显示全部楼层
皇上不急太监急,你是太监么
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药徒
发表于 2023-7-19 16:54:21 | 显示全部楼层
蹲一个后续
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