验证的具体实施应该谁来做？

不是童话

今天在培训空调系统的验证方案的时候现场QA直接吐槽现场生产很忙，没时间实施验证，没有文件规定要现场QA来做实施验证。
大家说说各自公司的验证都是谁来实施的吧，说实话工作这么多年才见到这种奇葩。

小树冲冲

一个人，一间屋，一台电脑，开始所有验证数据的路程。

不是童话

小树冲冲 发表于 2023-7-18 15:12
一个人，一间屋，一台电脑，开始所有验证数据的路程。

说的是真实验证数据

kikilalala

这不具有参考价值，准确说这跟老板有关。
1、重不重视验证，不重视验不验证都无所谓，还管你谁来做。2、重视的话 会有QA验证，或者单独给你一个验证部。
重视完了就是资源。给资源就是设施设备、共用系统、工艺验证、清洁验证、CSV等等都有人，那就是验证来执行（用户现场复核与配合） 那如果没资源，就是大概率找一个领导加一两个人来统筹，负责组织验证各部门一起配合。
空调系统如果算上EM，那确实是很多，就靠一个人确实难以执行。（跟谁来干没关系，谁干也费劲）所有认清公司的模式与领导老板沟通，选取适用自己公司的方式最重要。

大呆子

小树冲冲 发表于 2023-7-18 15:12
一个人，一间屋，一台电脑，开始所有验证数据的路程。

这个确实蛮厉害的

kikilalala

小树冲冲 发表于 2023-7-18 15:12
一个人，一间屋，一台电脑，开始所有验证数据的路程。

树哥，狠人啊，干就完了

七-月

其实这些就看公司领导的决定，说其他的都没用……领导说谁就是谁，扯来扯去最终还是那个谁

mm651988881

公司不重视验证，认为是浪费资源

wamy425724

kikilalala 发表于 2023-7-18 15:17
这不具有参考价值，准确说这跟老板有关。
1、重不重视验证，不重视验不验证都无所谓，还管你谁来做。2、重 ...

认同，反正对老板来说，谁做跟他也没关系

kikilalala

wamy425724 发表于 2023-7-18 15:35
认同，反正对老板来说，谁做跟他也没关系

要么花钱找第三方来干，要么多招验证来干，要么找个统筹的所有人一起干，要么就不干。

准圣级药老

验证谁来干？你们没有岗位职责么？没有岗位职责那就让高层去车间干。

启番

这个应该就是看每个公司自己文件的规定了，我们公司是设备部出方案，QA进行悬浮粒子、浮游菌、沉降菌等的检测（主要是觉得QA在现场方便）。也有许多公司这些项目的检测是由QC做的。

永恩

小树冲冲 发表于 2023-7-18 15:12
一个人，一间屋，一台电脑，开始所有验证数据的路程。

真刑啊~~~~~

不是童话

制药初学者 发表于 2023-7-18 16:03
验证谁来干？你们没有岗位职责么？没有岗位职责那就让高层去车间干。

验证工程师只有一个，现场的实施难道都要他去干吗？而且验证方案里面写清楚了职责

9213

看你们是如何划分的，一般来说验证工程师干

来自安卓APP客户端

吴恒827192

验证不是一个人的事或者一个部门的事，专业度非常高的一个工作吧

平底锅666

第三方呀，省事多了，只要一俩人全程见证审核过程数据就行了

mouni6

我们公司的验证就很痛苦了，组织机构上有个验证部，但是就3个人，所以验证工作分配到各相关部门，问题是，各部门做验证的都很小白，需要不停的对他们进行验证内容的灌输，而实际做的时候又不通知验证部过去，最最头疼的是，每次验证还换不同的人，基本都是实习生、新来的，每次都需要从头来一遍，还不一定能听懂，所以，公司的验证工作任重道远 ，准备走人了，管不住

李健13770872692

不是童话 发表于 2023-7-18 17:01
验证工程师只有一个，现场的实施难道都要他去干吗？而且验证方案里面写清楚了职责

那验证工程师是干嘛的。他就要统筹协调验证计划的实施啊。