请教一下，审评中心发补了一个问题，不与人体接触的配件？

平凡1234 · 发表于 2023-7-24 09:06:18

helen2021 发表于 2023-7-20 13:57
写个分析说明啊，使用过程怎么样操作，然后说清楚没有接触人体的可能不就好了。

好的，谢谢解惑。。。。。。。。。。。

平凡1234 · 发表于 2023-7-24 09:07:03

zayu258 发表于 2023-7-20 15:01
发补的原文发出来，只说要评价看不出来审评老师想啥，你也可以直接跟审评老师沟通，咨询下他想要的是从哪些 ...

嗯，发补通知里面没有这条，她是口头说的，这个也要写书面评价嘛？

zayu258 · 发表于 2023-7-24 09:15:47

平凡1234 发表于 2023-7-24 09:07
嗯，发补通知里面没有这条，她是口头说的，这个也要写书面评价嘛？

按发补通知进行书面补充，口头上的理论上可以不提交书面补充。补正资料完成后可以先跟评审老师沟通，然后再提交！

平凡1234 · 发表于 2023-7-24 09:18:07

zayu258 发表于 2023-7-24 09:15
按发补通知进行书面补充，口头上的理论上可以不提交书面补充。补正资料完成后可以先跟评审老师沟通，然后 ...

好的，谢谢解惑，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，

破局 · 发表于 2023-12-10 22:19:36

该配件是引流瓶吗？我最近也在搞导引鞘，在思考怎么说明引流瓶不与人体接触

平凡1234 · 发表于 2023-12-11 13:56:32

破局发表于 2023-12-10 22:19
该配件是引流瓶吗？我最近也在搞导引鞘，在思考怎么说明引流瓶不与人体接触

写一个情况说明就可以了

BB东 · 发表于 2024-3-21 12:57:20

适配性？还是存在间接接触的可能，需要做生物学评价？