GBT16886-17新版拟立项申请草案稿

哞某羊 · 发表于 2023-7-20 13:41:10

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

ISO 10993-17：2023马上要发布了，国内等同转化GBT16886.17也立马提起了立项申请，新文件与GBT 16886.17-2005相比，变化极大，更改了标题，将“可沥滤物允许限量的建立”更改为“医疗器械毒理学风险评估”；也更改了范围，术语和正文内容同样进行了进行大幅度修改。
可以把此草案稿当作ISO 10993-17的官方翻译稿，看最后的附录，其实这个文件应该是根据欧洲转化ISO后的标准进行翻译的。

warsong · 发表于 2023-7-20 14:24:28

不应该是EN ISO才会有za附录吗?
现在才是fdis阶段就有了EN版本了？
难道ISO的工作组和CEN的工作组的人员差不多相同？

永恩 · 发表于 2023-7-20 15:32:04

谢谢分享~~

yutou014 · 发表于 2023-7-21 13:55:10

感谢分享

哞某羊 · 发表于 2023-7-27 18:04:25

warsong 发表于 2023-7-20 14:24
不应该是EN ISO才会有za附录吗?
现在才是fdis阶段就有了EN版本了？
难道ISO的工作组和CEN的工作组的人员 ...

应该是的，而且这个标准国内转化也很快，山东所应该也参与了很多ISO的工作。

timeisall_li · 发表于 2023-11-20 15:12:55

感谢分享！

GBT16886-17新版拟立项申请草案稿

欢迎您注册蒲公英

浏览过的版块