质量培训

二三nnj · 发表于 2023-7-21 09:47:21

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问一下大家，如果需要给新来的员工培训质量体系，主要是给研发新来的员工培训，就增强大家的质量意识，该从哪方面入手呀，领导要让我准备PPT，就给个主题“质量体系”我不可能把13485法规说一遍吧

wang04021 · 发表于 2023-7-21 09:55:02

讲GMP处罚条款吧

沉默是输 · 发表于 2023-7-21 10:00:23

把13485中涉及设计开发部分的程序培训一下
比如设计开发控制程序风险控制程序标识和可追溯控制程序等
再具体一点就是本公司设计开发阶段需要输出的资料有模板的给模板

瑞景孙 · 发表于 2023-7-21 10:10:08

你来培训，多好的机会啊，得把握啊！

如果你是做产品质量管理的，
就重点培训《设计开发控制程序》中的设计输出，如BOM、生产工艺、作业指导书。。。

如果你是做质量管理体系的，
就培训他《文件控制程序》、《记录控制程序》、《设计开发控制程序》《监视和测量设备控制程序》

如果你是做注册的
就培训《设计开发控制程序》，从产品策划到产品检测，到临床评价，风险分析，研究资料，把模板给他

xgc1108 · 发表于 2023-7-21 10:14:10

研发的质量意识啊，主要就是不要自己在哪里瞎搞，搞出一坨垃圾折磨生产和质量。。
你们公司研发体系运行的如何啊，好的话我觉得没啥好培训的，不好的话也没啥好培训的。。
非要讲就说说文件管理和研发流程吧，其他的也没啥好说的。。

永恩 · 发表于 2023-7-21 10:24:04

和我新入职的时候一样然后我就培训了体系的构成 123文件及目录设计开发的全过程涉及到的法规重点说了一下监督管理条例处罚的事

花小鹿 · 发表于 2023-7-21 10:33:11

蹲个现成的

PPT

WJK990921 · 发表于 2023-7-21 10:48:00

因果律-一人 · 发表于 2023-7-21 11:20:57

以前的资料比较老了希望有用

darenxu123 · 发表于 2023-7-21 14:38:40

以案例讲回程序不然大家听的都要睡觉

兴奋你我 · 发表于 2023-7-22 14:00:48

讲自己最擅长的

明月照溪涧 · 发表于 2023-7-24 09:56:16

要把处罚说的越严重越好，然后实验室管理说一下。其他的再说的。

小米莉86 · 发表于 2024-1-16 13:09:41

谢谢分享！

vansonding · 发表于 2024-2-26 13:48:35

谢谢分享！！！！！

晓玲s0h · 发表于 2024-5-8 14:16:54

谢谢分享！！！！！

春风柳叶飘 · 发表于 2024-7-14 09:11:18

看看楼主的格局，这才叫分享，很多人，把别处的课件卖到很贵，要是自己原创还能理解

质量培训

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