求教：技术要求有哪些参考

羡鱼fet

羡鱼fet 发表于 2023-7-27 14:13
www.cmde.org.cn 去查查有没有你们产品的指导原则，如果没有就找他同类型的参考，要是这还不会，直接百度搜 ...

技术指标大家都有的几点：外观与结构，安全要求（电气，生物相容性），环境这个应该会写吧。打个比方电气方面的，
3.1要求你就写：3.10.1.电气安全要求应符合GB 9706.1-2020的规定   
4.1检验方法你就写：按GB 9706.1－2020的规定进行试验，结果应符合3.10.1的要求
多去偷偷别人写的东西，这玩意儿就算写的不全面也没事，毕竟你不是研发的，再说了，最后还有发补呢，先把能写的给他涂上去。

李Lisa

微信b7b68bfb 发表于 2023-7-23 09:14
这是法规要求最基本的条件啊，大小无关。技术负责人和质量负责人至少一起把计划和技术要求、材料标准都开 ...

别说技术要求了，所有体系文件都让我注册来写

微信nhvowo3j

李Lisa 发表于 2023-10-18 10:33
别说技术要求了，所有体系文件都让我注册来写

问问自己： 那是你该干的吗  拿多少钱 干多少事。 再问问老板：写出来涨工资吗？

李Lisa

微信nhvowo3j 发表于 2023-10-18 10:36
问问自己： 那是你该干的吗  拿多少钱 干多少事。 再问问老板：写出来涨工资吗？

没办法，我是注册但是体系、内审，管理评审，质量、研发都干了，只能安慰自己当学习了，小城市机会少，为了生存

微信nhvowo3j

李Lisa 发表于 2023-10-18 10:42
没办法，我是注册但是体系、内审，管理评审，质量、研发都干了，只能安慰自己当学习了，小城市机会少，为 ...

应该是干着体系的工作 拿着体系的工资 兼任注册的工作吧

李Lisa

微信nhvowo3j 发表于 2023-10-18 10:45
应该是干着体系的工作 拿着体系的工资 兼任注册的工作吧

不是，我是注册来着，来了让我注册产品，我问管代要资料发现体系不全，让我兼职从质量手册到四级表格给他们弄模板文件啥的，每天靠百度过活，质量的也不会写检验规程，研发的也不会写资料，反正我要把我注册申报所有的资料补齐，包括体系和注册，我也没经验啊，天天让我干。。。。。。