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[行业动态] 一针管半年,超长效降压药来了?

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大师
发表于 2023-7-24 20:16:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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转自:人民日报健康客户端

7月20日,《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表了一项新药临床试验结果。即便还只是Ⅰ期临床,这款来自生物制药公司Alnylam的降压新秀Zilebesiran还是立即引发了广泛关注,因为,现在的降压药1天要至少吃1次,而这种药皮下注射2次就可以管1年。  

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“这确实是一种全新的治疗模式,对改善患者用药依从性有帮助。”北京医院心血管内科主任医师汪芳告诉人民日报健康客户端,“只是完成了一期临床实验便能发表在这么高级别的期刊上,也说明了专家对它看好的态度。不过,任何新药都还需要经过二期、三期临床才能上市,粗略来计算,最快也需要4~5年的时间才有可能上市。”  

肾素-血管紧张素-醛固酮系统,是高血压发生发展的关键途径之一,血管紧张素原是血管紧张素的唯一前体,也是zilebesiran的作用目标。“血管紧张素是大部分高血压发病的原因,也就是说,从作用机理才看,这款药对大部分高血压患者来说都是适合的”,汪芳说,但是对于药物长期使用的安全性问题,目前业界持拭目以待,还需要时间的沉淀。  

同为心血管病最重要的危险因素,血脂管理也面临着相似的困境。而在长效药物上,同样一年只要打2针、针对上游通路的、同样由Alnylam原研的siRNA类药物—诺华的长效降脂药inclisran,已获美国国家食品药品监督管理局(FDA)批准上市2年。作为首个也是唯一获FDA批准上市的用于降低LDL-C的siRNA药物,Inclisiran目前已在70个国家获得上市批准。  

“Inclisran在中国大陆还处于三期临床阶,从目前的情况来看,降脂效果确切,安全性良好”,汪芳说。据诺华相关工作人员告诉人民日报健康客户端,该药有望年底获批在国内上市。  

人民日报健康客户端查阅公开资料发现,目前在中国香港上市的Inclisiran,每支价格为2.3万元人民币,也就是每年需要花费4.6万。  


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药徒
发表于 2023-7-25 08:34:41 | 显示全部楼层
4.6万够吃好几年的药了吧。。。
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药徒
发表于 2023-7-25 09:50:31 | 显示全部楼层
养老金一个月一千多至两千元的人群占大多数,4.6万元,不是普通老百姓能承受的
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药生
发表于 2023-7-25 10:32:18 | 显示全部楼层
这是小核酸新药,也是小核酸药物的基本体现用药周期短,持续作用时间长。多种用药选择不好吗?国内也有做类似药物的,估计难点还在于递送系统及稳定性方面,国产化上市成本肯定会便宜很多啊,这种药的成本相对是不高的
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药师
发表于 2023-7-25 11:19:33 | 显示全部楼层
学习了,谢谢提供分享。
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