做过生产和研发，其他条件都符合的情况下能否做生产负责人

p12345678 · 发表于 2023-7-25 10:17:30

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做过生产和研发管理，其他条件都符合的情况下能否做生产负责人，去药监局咨询的时候说没做过质量不符合生产负责人条件。难道研发负责人管理过原料、制剂、分析、药理毒理、临床不能算做过质量管理？请各位老师指教！

栗子7 · 发表于 2023-7-25 10:20:31

那你写一条质量管理的履历

勺子爱西瓜 · 发表于 2023-7-25 10:33:01

不是吧~
现在生产负责人要求这么高了？

whl199 · 发表于 2023-7-25 10:36:23

这是哪个省份，要求如此之高！

狱霸 · 发表于 2023-7-25 10:41:24

这要求都能当厂长了

xkdlzg · 发表于 2023-7-25 10:46:49

要求太高了，那个省份的

永恩 · 发表于 2023-7-25 10:55:21

生产要求没这么高啊

gk87 · 发表于 2023-7-25 10:56:55

做过生产生产里面不含生产质量管理？？

七-月 · 发表于 2023-7-25 11:23:06

质量？
QC？QA？还是QM？
都要做？
做过其中一个就行？

默子 · 发表于 2023-7-25 11:57:27

生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年的药品生产管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训

从法规上来说，可以卡里
但人是活的，转个弯嘛，大笔一挥就有了

near · 发表于 2023-7-25 14:22:46

看GMP条款啊，生产负责人要求没有质量负责人高，相对容易些，不需要有质量管理经验的

rulai · 发表于 2023-7-25 15:00:56

研发负责人管理过原料、制剂、分析、药理毒理、临床不能算做过质量管理，对的。

神经蛙zm5 · 发表于 2023-7-25 15:08:46

履历这东西看怎么写吧，法的东西有时也是玩文字游戏。
实质来讲，药监局倾向于认为做过药品研究或生产阶段的“质量保证”的职位才属于“做过质量管理”，不过有的审核员认为担任过检验部门的职务也属于“做过质量管理”，而职位只是限于药品研究阶段的管理人的，有时未必被认可。

神经蛙zm5 · 发表于 2023-7-25 15:10:23

勺子爱西瓜发表于 2023-7-25 10:33
不是吧~
现在生产负责人要求这么高了？

并非要求高低的差别，在于法律法规行政规章、规范性文件等的执行过程中，具体怎么理解。

沉默是输 · 发表于 2023-7-25 15:11:39

tanya0906 发表于 2023-7-25 10:20
那你写一条质量管理的履历

我对tanya老师所言极为赞同

海南岛主 · 发表于 2023-7-26 09:59:31

gk87 发表于 2023-7-25 10:56
做过生产生产里面不含生产质量管理？？

不包括的，质量管理指的是质量部的相关工作

海南岛主 · 发表于 2023-7-26 10:00:17

七-月发表于 2023-7-25 11:23
质量？
QC？QA？还是QM？
都要做？

最好是做过QA，QC勉强也算

woildmsumer · 发表于 2023-7-26 10:36:24

那成人本科、网络函授本科可以做质量负责人吗

xue509 · 发表于 2023-7-26 13:11:47

质量负责人，必须要做过生产吗？

gk87 · 发表于 2023-7-26 15:09:36

海南岛主发表于 2023-7-26 09:59
不包括的，质量管理指的是质量部的相关工作

生产负责人哪有要求这么高的