请教一下关于冗余过滤的问题

Swiftz2n · 发表于 2023-7-26 10:38:08

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各位老师，请教一下关于冗余过滤的问题：
①指南中关于冗余过滤提出了一点，要求二级滤器之间保持无菌，目前我们采用的连接方式是对连接的管路卡盘使用湿热灭菌柜灭菌，并且在C+A级下对滤器进行连接，这种操作能达到冗余过滤要求的无菌吗？
②若采用一次性无菌连接器，将无菌连接器和管路连接共同灭菌，并在C+A级下完成连接操作，能否达到冗余过滤规定的无菌需求？③若上述操作可达到冗余过滤对无菌的要求，那么在我们采用串联的二级过滤均为相同规格和相同型号的0.22滤器的情况下（可独立进行完整性），是否只需要将滤前微限控制在10cfu后，就可以称为冗余过滤？
④目前法规和指南中是否有对产前完整性时机的规定？灭菌前做完整性还是灭菌后做完整性？若对冗余过滤系统的滤器采用灭菌前完整性，是否还符合冗余过滤的定义？

4003.. · 发表于 2023-7-26 10:42:45

1.可以满足
2.可以满足
3.没太理解什么意思
4.一般都是灭菌前，有老师提出过灭菌后，不过灭菌后确实比较难执行

Qiang.T · 发表于 2023-7-26 11:20:33

冗余过滤的定义自己想下

yuansoul · 发表于 2023-7-26 13:23:17

看一下 2023 版指南，多看几遍。上述问题应该就解决了

jeff1234 · 发表于 2023-7-26 16:54:03

楼主貌似没有明白冗余过滤的含义

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