化药片剂质量标准要求遮光密封保存，如何设计包材？

xinjiuling

请教各位老师，拟生产一化药片剂，该制剂的质量标准要求遮光密封保存，求教如何选择PVC，有遮光类型的PVC吗？
小盒是否需要有遮光功能？
制剂生产过程是否需要避光？
没生产过，也没质量研究数据，正在查文献。
请教，该类型问题的常规处理方法。

来自安卓APP客户端

神经蛙zm5

内包装材料使用深色、不透光的即可，没什么特殊的。小盒作为外包装不用担心。制剂生产过程是否避光恐怕要通过试验确定（尤其是要看有没有可操作性）。常规就是这么处理的。

马浩j2a

遮光在药典中的定义：指用不透光的容器包装，例如棕色容器或黑色包装材料包裹的无色透明、半透明容器。
有遮光的PVC，如白色、棕色，等，找内包材的供应商可以提供多种遮光材料；内包采用了遮光材料就可以避免药片受光照影响，而且盒子一般是白卡纸这本身也有一定的遮光性，个人觉得没有必要在外包装上做文章，把主要精力放在内包材的选择上；你品种的质量标准指的是成品质量标准，我理解处方中原料药需要遮光处理，所以在有原料药暴露的工序（如原料药称量）不使用日光，可用棕色的罩子，供你参考。

13657200472

瓶装选棕色瓶；铝塑包装可以在铝塑后外包前增加一层复合膜遮光。再说，为什么不考虑包衣？

默子

遮光保存，还是要考虑产品对光强度的耐受，坐下光照试验，有的品种对生产和检验条件都需要采用红光，有的品种短时间生产没有影响。

月尾紫

可以选用有颜色的PVC例如棕色，蓝色、乳白色等，或者普通PVC外套复合膜袋。也可以用冷成型铝。

明天你将在哪里

可以选择双铝包装。

along9833

常规内包，外包加黑色的就可以。别内包材搞，相容性等费事！